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【ChiCTR2600127579】老年非心脏手术患者脑电微状态特征与围术期神经认知障碍的关联性研究:一项多中心、前瞻性、观察性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127579

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

老年非心脏手术患者脑电微状态特征与围术期神经认知障碍的关联性研究:一项多中心、前瞻性、观察性队列研究

试验专业题目

老年非心脏手术患者脑电微状态特征与围术期神经认知障碍的关联性研究:一项多中心、前瞻性、观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

探讨老年非心脏手术患者脑电微状态特征与围术期神经认知障碍(PND)的关联性,进一步深入解析PND相关脑活动变化的潜在机制,为PND的早期识别与差异诊断提供新思路。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2025年国家临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

108;792

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-15

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁; 2.ASA分级Ⅰ~Ⅲ级; 3.拟于全身麻醉下择期行重大非心脏手术; 4.自愿签署知情同意书; 1.年龄≥65岁;2.ASA分级Ⅰ~Ⅲ级;3.拟于全身麻醉下择期行重大非心脏手术;4.自愿签署知情同意书;;

排除标准

1.急诊手术或涉及头颈部手术; 2.严重心、肝、肺、肾功能不全; 3.存有影响随访评估的严重感官障碍; 4.术前认知功能缺陷,定义为MMSE总分低于对应教育水平的截断值:文盲<=17分、小学以下<=20分、中学或以上程度<=23分; 5.既往颅内手术史或头皮有破损感染无法行EEG监测; 6.有明确神经精神系统疾病史或长期服用中枢神经系统药物,如:帕金森病、精神分裂症、癫痫等; 7.近3个月内参加过其他临床试验;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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