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首页 临床进展 MDRGNB感染风险预测模型前瞻性验证：一项多中心真实世界前瞻性研究

【ChiCTR2600125976】MDRGNB感染风险预测模型前瞻性验证：一项多中心真实世界前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125976

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多重耐药革兰氏阴性菌感染

试验通俗题目

MDRGNB感染风险预测模型前瞻性验证：一项多中心真实世界前瞻性研究

试验专业题目

MDRGNB感染风险预测模型前瞻性验证：一项多中心真实世界前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在11家研究中心前瞻性连续纳入成人ICU患者，基于入ICU后24小时内的常规临床数据生成MDRGNB感染风险预测值，在不影响临床诊疗的前提下，在规定的阈值下（0.318），评估既往开发的MDRGNB感染风险预测模型在真实世界中的区分度、校准度与临床净获益等指标。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >=18 岁； 2. ICU 住院 >=48 小时； 3. 入 ICU 后 48 小时内至少有 1 份临床微生物学标本采集并送检，首次送检时间作为指数时间； 4. 可从电子病历/检验系统提取模型核心预测变量。 1. 年龄 >=18 岁； 2. ICU 住院 >=48 小时； 3. 入 ICU 后 48 小时内至少有 1 份临床微生物学标本采集并送检，首次送检时间作为指数时间； 4. 可从电子病历/检验系统提取模型核心预测变量。；

排除标准

1.多次ICU入院者仅保留首次ICU住院记录； 2.主要结局缺失或无法判定； 3.关键预测变量缺失且无法按预设规则处理。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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