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【ChiCTR2600134549】Hepcidin-Ferroportin轴与CKD血管钙化的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

Hepcidin-Ferroportin轴与CKD血管钙化的相关性研究

试验专业题目

Hepcidin-Ferroportin轴与CKD血管钙化的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

铁调素是铁代谢调控的核心激素,可与细胞膜铁输出蛋白Ferroportin结合,诱导其内吞及降解,从而抑制铁外排并导致细胞内铁蓄积。Hepcidin-Ferroportin轴异常可能通过影响细胞铁外排、促进细胞内亚铁离子蓄积及脂质过氧化反应,进一步促进血管平滑肌细胞(vascular smooth muscle cells, VSMCs)铁死亡和成骨样表型转化。然而,目前这一机制在CKD患者水平和临床样本中的证据仍不足, 尤其缺乏来自血液、尿液、影像学及血管组织多维度联合验证的数据。本项目拟依托本院肾内科CKD患者资源、动静脉内瘘手术废弃血管组织样本,以及医院影像、病理和检验等平台,进一步开展临床研究(临床研究方案已通过伦理审查,批件号:2026-0053-02),以增强基础研究发现的临床转化价值,为后续开展前瞻性队列研究、构建CKD-VC风险预测模型及探索潜在靶向干预策略提供前期依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2026年南京鼓楼医院临床研究专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

50;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2027-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病例组: (1) 年龄>=18岁; (2) 肾小球滤过率<60 mL/min/1.73m^2的肾内科患者; (3) 因临床治疗需要建立或修复动静脉内瘘手术并能提供废弃的血管组织样本的患者; (4) 同意提供完整的临床病历资料并签署知情同意书。 2. 对照组: (1) 年龄>=18岁; (2) 行上肢血管创伤手术并能提供废弃的血管组织样本的血管外科患者; (3) 同意提供完整的临床病历资料并签署知情同意书。;

排除标准

1.进行相关检查时正在参与其他干预性临床研究; 2.妊娠或哺乳期女性; 3.患恶性肿瘤、肝硬化、充血性心力衰竭、先天性心脏病、风湿性心脏病、急性炎症等其他可能危及生命或显著影响研究指标的伴随疾病; 4.血管外科行上肢血管创伤手术合并糖尿病或肾脏病; 5.无法签署知情同意书者或依从性差的患者;;

研究者信息
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试验机构

南京鼓楼医院

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