ChiCTR2600136463
正在进行
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2026-11-11
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胰腺癌
比较有针芯与无针芯在超声内镜引导下 22G 细针穿刺活检（EUS-FNB）中安全性与诊断效能：一项前瞻性、非劣效性、交叉随机对照试验
比较有针芯与无针芯在超声内镜引导下 22G 细针穿刺活检（EUS-FNB）中安全性与诊断效能：一项前瞻性、非劣效性、交叉随机对照试验
超声内镜引导下的细针抽吸（EUS-FNA）是诊断实体胰腺与非胰腺病变的重要工具，而在过去的十年中，为提高组织学样本采集能力，超声内镜引导下的细针活检（EUS-FNB）问世后逐渐成为临床的主流趋势。其能够克服细胞学的局限性、摆脱对快速病理的依赖，并且能够获得充分的组织成分，可通过染色、免疫组化等增强对罕见病症的诊断能力。;本研究旨在探索EUS-FNB穿刺的过程中，在操作过程中使用针芯与不使用针芯的两种情况下，能否在保证相当的准确性、安全性，并优化所获标本的组织学质量。
随机交叉对照
上市后药物
本研究采用随机对照研究设计，随机内容以 RedCap 系统随机化模块完成，研究者按照生成的 随机结果进行随机，生成的随机结果保存于研究中心，在电子系统相应位置记录随机 的时间（精确到分钟），随机的人员，受试者编号与首字母缩写。
单盲，对评估者设盲
自选课题（自筹）
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37
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2026-03-01
2027-03-01
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1.年龄≥18岁；<br>2.B超/CT/MRI/EUS提示胰腺实性占位，计划进一步行EUS-FNB明确占位性质。若EUS影像中病灶提示有囊性回声，则实性成分需>60%；<br>3.同意参与并签署知情同意书；；
请登录查看1.占位大小<1cm； 2.患者存在凝血功能异常（血小板计数<60*10 9 /L或国际标 准化比值INR>1.5）； 3.近1周内有口服抗凝药物史； 4.存在技术上的穿刺障碍，如穿刺路径存在血管、穿刺距离 远、有导致消化道改道的手术史致无法完成EUS-FNB操作等； 5.近2周内有急性胰腺炎病史者； 6.心肺功能障碍者，无法耐受麻醉； 7.不同意参加研究； 8.由研究者判断不合作者。；
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