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【ChiCTR2600122284】探索MRPL16在诊断及预测心脏围术期糖尿病患者的心力衰竭风险及预后的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122284

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

探索MRPL16在诊断及预测心脏围术期糖尿病患者的心力衰竭风险及预后的临床研究

试验专业题目

探索MRPL16在诊断及预测心脏围术期糖尿病患者的心力衰竭风险及预后的临床研究

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210008

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临床试验信息
试验目的

探索2型糖尿病（T2DM）患者在心脏围术期存在心力衰竭（HF）（射血分数降低及保留）组间的MRPL16的表达特点及影响因素，揭示血清MRPL16水平对患者发生围术期心力衰竭的早期诊断及预后预测的临床价值，从而开辟糖尿病患者围术期心衰的新型早期诊断及干预方法。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2030-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁接受心脏手术患者，诊断为2型糖尿病（T2DM）根据，2型糖尿病诊断符合中华医学会2024年制定的《中国2型糖尿病防治指南》即空腹静脉血浆葡萄糖≥7.0 mmol/L，或口服葡萄糖耐量试验2 h静脉血浆葡萄糖≥11.1 mmol/L，或HbA 1c≥6.5%，或随机静脉血浆葡萄糖≥11.1 mmol/L。 2. 符合围术期心衰标准：根据慢性心力衰竭（HF）纽约心脏病协会（NYHA）II至IV类：射血分数（EF）和N端指标的脑前激素利钠肽（NT-proBNP）标准。；

排除标准

1. 贫血，血红蛋白<8 g/dl 2. 急性传染病患者（例如：肺炎） 3. 因败血症引起的心力衰竭患者 4. 急性肝或肾衰竭患者或重度COPD（FEV1<1.0） 5. 孕妇和哺乳期妇女 6. 研究开始前30天服用研究药物（试验性药物）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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