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首页 临床进展 肾损伤分子-1 测定试剂盒（荧光免疫层析法）的医学决定水平的临床研究

【ChiCTR2500113222】肾损伤分子-1 测定试剂盒（荧光免疫层析法）的医学决定水平的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113222

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏手术相关急性肾损伤

试验通俗题目

肾损伤分子-1 测定试剂盒（荧光免疫层析法）的医学决定水平的临床研究

试验专业题目

肾损伤分子-1 测定试剂盒（荧光免疫层析法）的医学决定水平的临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过对体外循环术前后患者尿液内肾损伤分子-1动态变化的分析，确定肾损伤分子-1测定试剂盒（荧光免疫层析法）的医学决定水平，探究体外循环术后肾损伤分子-1在急性肾损伤早期诊断及预后评估中的临床价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限、年龄≥18 岁； 2.符合心脏体外循环手术指征； 3.首次进行心脏外科手术； 4.自愿签署知情同意者；；

排除标准

1.术前生命体征不平稳； 2.手术前后3天内疑似围手术期尿路感染； 3.慢性肾脏疾病史； 4.术前肾功能异常和/或尿蛋白阳性； 5.孕妇及围产期妇女； 6.病例信息不明确，无法溯源；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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