ChiCTR2500115727
正在进行
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2025-12-30
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成人全膝关节置换手术术后疼痛
评估不同容积布比卡因脂质体（等剂量）在全膝关节置换术后局部浸润中的镇痛效果：一项单中心、随机、多组研究
探索相同剂量不同容积的布比卡因脂质体在TKA术后局部浸润的镇痛效果：一项单中心、随机、 多臂临床研究方案
探索标准剂量不同容积布比卡因脂质体注射液用于成人全膝关节置换手术局部浸润的镇痛效果
随机平行对照
上市后药物
研究人员电子随机化系统进行随机化分组
单盲
自选课题（自筹）
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30
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2025-03-01
2026-06-30
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1.自愿签署知情同意书； 2.因原发性膝关节骨性关节炎择期在全麻下行单侧全膝关节置换术； 3.年龄≥18周岁，性别不限； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ级～III级。；
请登录查看1.合并精神系统（精神分裂症、抑郁症等）、感觉障碍（痛觉过敏）； 2.筛选期存在其他严重基础疾病（如心脑血管等），经研究者判断无法耐受手术； 3.已知对布比卡因、罗哌卡因或其他酰胺类局部麻醉剂及试验期间可能用到的其他药物如丙泊酚、瑞马唑仑、阿片类药物、地塞米松等过敏或禁忌； 4.随机前1年内有药物滥用史、吸毒史和/或酗酒史； 5.妊娠或哺乳期的女性受试者； 6.随机前3个月内作为受试者参加过其他临床试验和/或既往参与过本研究药物或器械临床试验； 7.类风湿性关节炎的患者； 8.BMI >35kg/m^2； 9.研究者认为具有任何不适合参加此试验的其他因素的受试者.；
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