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【ChiCTR2600129537】基于福格行为模型的宫颈癌术后化疗患者阈下抑郁干预方案构建及实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129537

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌术后抑郁

试验通俗题目

基于福格行为模型的宫颈癌术后化疗患者阈下抑郁干预方案构建及实证研究

试验专业题目

基于福格行为模型的宫颈癌术后化疗患者阈下抑郁干预方案构建及实证研究

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临床试验信息
试验目的

明确宫颈癌术后化疗患者阈下抑郁现况及影响因素分析 ; 运用质性访谈,明晰宫颈癌术后化疗患者目前未满足需求 ; 构建宫颈癌根治术后化疗患者阈下抑郁干预方案并验证。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

为了避免潜在的影响,将妇科的两个病区分别标记为不同的编号,然后以科室为单位进行整体分组。接下来采用抽签法对患者进行随机分配,将其分为干预组和对照组。

盲法

试验项目经费来源

南京鼓楼医院2026年护理科研项目

试验范围

/

目标入组人数

120;42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.现况调查: ①年龄≥18 且<80 岁;②符合《中国宫颈癌规范诊疗质量控制指标(2022版)》病理确诊为宫颈癌[69];③已行手术治疗正进行化学治疗;④知晓自己病情及诊断,且自愿参与本研究。 2.干预研究: ①年龄≥18 且<80 岁;②病理确诊为宫颈癌且确定为阈下抑郁(PHQ-9评分为5-9分);③已行手术正进行化学治疗;④知情且自愿参与本研究。 1.现况调查:①年龄≥18 且<80 岁;②符合《中国宫颈癌规范诊疗质量控制指标(2022版)》病理确诊为宫颈癌[69];③已行手术治疗正进行化学治疗;④知晓自己病情及诊断,且自愿参与本研究。2.干预研究:①年龄≥18 且<80 岁;②病理确诊为宫颈癌且确定为阈下抑郁(PHQ-9评分为5-9分);③已行手术正进行化学治疗;④知情且自愿参与本研究。;

排除标准

①精神异常,或不能正常交流; ②合并心、脑、肾等系统严重疾病或其他器官恶性肿瘤;;

研究者信息
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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