【ChiCTR2600131672】基于间接测热法的神经系统疾病患者分阶段能量代谢变化的前瞻性观察研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131672

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-05

临床申请受理号

靶点

适应症

脑梗死、脑炎及其他神经系统疾病患者

试验通俗题目

基于间接测热法的神经系统疾病患者分阶段能量代谢变化的前瞻性观察研究

试验专业题目

基于间接测热法的神经系统疾病患者分阶段能量代谢变化的前瞻性观察研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟采用间接测热法，前瞻性观察神经内科ICU或卒中单元神经系统疾病患者在急性期、中期及恢复期的静息能量消耗变化，分析临床常用公式法估算热卡与间接测热法测定REE之间的差异，明确不同疾病阶段及不同疾病类型患者能量代谢需求的动态变化，并探索炎症反应、血糖水平、心率、营养相关实验室指标及住院并发症与REE变化之间的关系，为神经重症患者个体化、动态化营养支持提供依据。 1、评估神经系统疾病患者入院早期公式法估算能量需求与间接测热法实测静息能量消耗的差异，描述患者在急性期、入院7～10天及出院前不同阶段的静息能量消耗水平及变化特征。 2、比较脑梗死、脑炎及其他神经系统疾病患者在不同疾病阶段的能量代谢差异，分析疾病类型、疾病阶段与静息能量消耗变化之间的关系。 3、探索静息能量消耗变化与心率、血糖水平、炎症指标、营养相关指标、肝肾功能、甲状腺功能及住院期间并发症之间的关系，为神经重症患者分阶段、个体化营养支持提供临床依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-20

试验终止时间

2028-08-19

是否属于一致性

入选标准

1、经头颅CT/MRI/相关辅助检查确诊脑梗死、脑炎或其他神经系统疾病； 2、需要肠内营养支持，且肠内营养实施时间大于14天； 3、病情允许，可完成间接测热法测定； 4、年龄>=14岁，＜80岁； 5、患者或其监护人签署知情同意书。 1、经头颅CT/MRI/相关辅助检查确诊脑梗死、脑炎或其他神经系统疾病； 2、需要肠内营养支持，且肠内营养实施时间大于14天； 3、病情允许，可完成间接测热法测定； 4、年龄>=14岁，＜80岁；5、患者或其监护人签署知情同意书。；

排除标准

1、活动期或晚期恶性肿瘤者； 2、既往严重甲状腺功能亢进或减退病史且药物治疗后，甲状腺功能检查仍有异常者； 3、合并线粒体肌病、糖原贮积病等遗传性代谢病，影响营养代谢者； 4、合并其他脏器功能不全，医师判定不能耐受足量肠内营养患者； 5、明显恶病质或极度消瘦，BMI＜16 kg/m^2； 6、妊娠或哺乳期女性； 7、严重血流动力学不稳定、严重低氧血症等不适合进行代谢测定。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话

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