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首页 临床进展 基于药物微生物组学探究罗沙司他治疗腹膜透析伴肾性贫血患者个体化用药研究

【ChiCTR2600127850】基于药物微生物组学探究罗沙司他治疗腹膜透析伴肾性贫血患者个体化用药研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127850

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾性贫血

试验通俗题目

基于药物微生物组学探究罗沙司他治疗腹膜透析伴肾性贫血患者个体化用药研究

试验专业题目

基于药物微生物组学探究罗沙司他治疗腹膜透析伴肾性贫血患者个体化用药研究

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临床试验信息
试验目的

(1) 揭示腹膜透析伴肾性贫血患者肠道菌群及其代谢物与罗沙司他药效及不良反应的相关性； (2) 基于关键菌群及其代谢物构建腹膜透析伴肾性贫血患者使用罗沙司他药效及不良反应的预测模型，以期为腹膜透析伴肾性贫血患者使用罗沙司他提供个体化用药指导并提高其肾性贫血的达标率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本文为观察性研究，未采用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 腹膜透析伴肾性贫血的终末期肾脏病； 2. 南京本地的患者； 3. 腹膜透析龄＞6月； 4. 罗沙司他或者人促红素注射液使用疗程＞3月； 5. 未参加其他临床试验； 6. 年龄大于 18 岁，性别不限。 1. 腹膜透析伴肾性贫血的终末期肾脏病；2. 南京本地的患者；3. 腹膜透析龄＞6月；4. 罗沙司他或者人促红素注射液使用疗程＞3月；5. 未参加其他临床试验；6. 年龄大于 18 岁，性别不限。；

排除标准

1. 血液透析的肾性贫血患者； 2. 采取输血治疗，单独使用铁剂 3. 合并使用抗生素、益生元及益生菌等微生物制剂 4. 前三个月发生过感染并接受过抗感染治疗 5. 伴有胃肠道疾病 6. 合并有严重心、脑、肺疾病； 7. 后续治疗未能参加； 8. 不签署知情同意书。；

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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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