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【ChiCTR2600120345】心脏手术患者个体化平均动脉压目标与临床结局的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120345

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

靶点

适应症

心脏手术后并发的心血管疾病

试验通俗题目

心脏手术患者个体化平均动脉压目标与临床结局的相关性研究

试验专业题目

心脏手术患者个体化平均动脉压目标与临床结局的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：为接受心脏手术的患者开发和验证个体化平均动脉压 (MAP) 目标预测框架，并评估其在降低主要不良心脑血管事件 (MACCE) 风险和改善术后预后方面的有效性。 2.次要目标： (1) 比较临床实践中个性化 MAP 靶向引导管理与常规血压管理的依从性水平。 (2) 评估个性化 MAP 目标与临床结果之间的关联，包括 ECMO/IABP 使用、术后急性肾损伤、心力衰竭、中风和全因死亡率。 (3) 评估基于模型的血液动力学管理对 ICU 住院时间、再入院率和血管活性药物使用的影响。 3.探索性目标： (1) 探讨临床亚组 (如慢性高血压患者、射出分率降低的患者和老年患者) 对个体化 MAP 目标反应的差异。 (2) 评估模型预测的个体化 MAP 与实时生理参数 (如心率、卒中量和全身总外周阻力) 之间的动态耦合关系。 (3) 探讨在未来临床决策支持系统 (CDSS) 中应用这种动态精确血液动力学管理框架的可行性和潜在价值。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

这项工作得到了中国国家自然科学基金会 (81730033 号和 82171193 号拨款给 X.P.G.;https://www.nsfc.gov.cn)、“十三五” 期间健康强化关键人才项目 (ZDRCA2016069 号拨款给 X.P.G.; http://www.nhc.gov.cn)、中国国家重点研发计划 (2018YFC2001901 号拨款给 X.P.G.; https://www.most.gov.cn)、江苏省医学重点学科 (ZDXK202232 号拨款给 X.P.G.; www.nsfc.gov.cn) 以及南京大学医学院附属鼓楼医院的临床试验 (2021 号拨款-LCYJ-DBZ-04 号拨款给 X.P.G.,2024 号拨款-LCYJ-MS-18 号拨款给 J.H.B.; https://www.njglyy.com) 的支持

试验范围

目标入组人数

20000;1000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-15

试验终止时间

2027-03-15

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18 岁的成年人; 2. 正在接受心脏或主要血管外科手术的患者 (例如冠状动脉旁路移植、瓣膜手术、主动脉手术); 3. 可用的连续术中血流动力学监测 (包括 MAP、心率、卒中量等); 4. 对于前瞻性队列，提供书面知情同意书.；

排除标准