ChiCTR2600119457
正在进行
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2026-02-27
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肺结节需定位患者
静脉注射氟比洛芬酯对CT引导下肺结节穿刺定位患者急性疼痛的影响 （随机对照研究）
静脉注射氟比洛芬酯对CT引导下肺结节穿刺定位患者急性疼痛的影响 （随机对照研究）
1. 主要目的：通过随机对照的临床研究方法，以NRS疼痛评分作为主要结局指标，比较静脉注射氟比洛芬酯、口服普瑞巴林联合曲马多/对乙酰氨基酚和常规治疗组三种干预方案在CT引导下肺穿刺术中及术后的镇痛效果，以确定最优术前镇痛方案。 2. 次要目的：综合评价三种干预方案对CT 引导下肺穿刺术中及术后的安全性、术后补救镇痛率、患者满意度等方面的影响。
随机平行对照
其它
研究采用分层区组随机化方法。采用SAS 9.4（或以上版本）统计软件编程，给定种子数和区组长度（3和6），按1:1:1比例将受试对象随机分为口服用药组、静脉给药组和常规治疗组，产生至少60例受试者的随机分组表。分层因素为肺结节大小（≤2cm/>2cm）、定位穿刺位置。
无
自筹
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20
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2025-12-02
2026-12-02
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（1）年龄≥18岁，认知能力与理解能力良好； （2）美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级； （3）签署知情同意书。；
请登录查看（1）有严重神经或精神疾病及癫痫； （2）对普瑞巴林和曲马多、对乙酰氨基酚、或氟比洛芬酯过敏； （3）近期服用过5-羟色胺类药物（如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂和单胺氧化酶抑制剂）； （4）定期服用其他镇痛药（如阿片类药物）； （5）有慢性胸痛病史； （6）体重指数（BMI）≥30kg/m2； （7）无法正常交流，如听力障碍和语言理解障碍； （8）术前有严重的心脑血管疾病或肝肾功能障碍； （9）有严重呼吸系统疾病或明显呼吸抑制； （10）有肺部手术史； （11）其他不适合参加本试验的。；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
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禾元生物2026-02-26
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