ChiCTR2600119672
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2026-03-02
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孤独症谱系障碍
低浓度七氟烷吸入复合经皮耳迷走神经刺激治疗孤独症谱系障碍儿童社交障碍的有效性和安全性的前瞻性、单臂临床研究
低浓度七氟烷吸入复合经皮耳迷走神经刺激治疗孤独症谱系障碍儿童社交障碍的有效性和安全性的前瞻性、单臂临床研究
评估低浓度七氟烷吸入复合经皮耳迷走神经刺激治疗孤独症谱系障碍儿童社交障碍的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
无
无
自筹
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20
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2026-03-09
2027-09-01
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1. 符合美国精神疾病诊断和统计手册第5版（DSM-V）中孤独症谱系障碍的诊断标准； 2. 3≤年龄≤18岁，性别不限； 3. 受试者能完成所有的测查； 4. 受试者家长或法定监护人有良好的阅读和理解能力，能够配合完成相关评估量表的填写与随访； 5.受试者家长或法定监护人书面签署知情同意书，自愿参加本研究。；
请登录查看1.恶性高热易感者: 有恶性高热家族史或确诊者；已知携带RYR1、CACNA1S等相关基因突变；既往吸入麻醉后出现原因不明的高热、肌强直、横纹肌溶解等严重反应。 2.神经系统活动性疾病：癫痫发作频繁或控制不良者；有颅内感染、占位、颅高压等中枢病变病史。 3.严重呼吸或循环系统疾病：先天性心脏病未手术或手术效果差；慢性肺疾病、哮喘控制不佳、呼吸功能不全等。 4.严重电解质紊乱、肝肾功能异常或代谢异常 。 5.研究前 2 周服用过单胺氧化酶类抗抑郁药物； 6.研究前 3 个月服用过利培酮等抗精神病药物； 7.目前研究开始前30天内和/或参加研究期间参加其他研究。；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
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