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【ChiCTR2600119145】泰吉利定在胸腔镜下肺切除手术患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

泰吉利定在胸腔镜下肺切除手术患者中的应用

试验专业题目

泰吉利定在胸腔镜下肺切除手术患者中的应用

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临床试验信息
试验目的

研究泰吉利定的复合镇痛策略对成年胸腔镜肺癌患者术后康复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

前瞻性、单中心、单盲、随机对照研究。采用计算机生成的随机数字表，以1∶1的比例将患者随机分配到对照组或试验组。

盲法

施盲对象是受试者

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限 2.年龄18-65岁 3.BMI 18 ~30 kg/m2 4.ASA I~III级。 5.择期行单孔或者双孔单侧胸腔镜肺段或肺叶切除术。；

排除标准

排除标准 1）胸椎旁阻滞禁忌者； 2）严重心、肺、肝、肾疾病； 3）已知或疑似的胃肠梗阻，包括麻痹性肠梗阻患者； 4）慢性疼痛、酗酒、精神及阿片类药物依赖； 5）精神疾病或交流障碍； 6）严重睡眠和认知障碍，入院后阿森斯失眠量表AIS评分≥6，简易精神状态检查量表MMSE评分≤27分； 7）对泰吉利定活性成分及辅料过敏或上瘾者； 8）拒绝参与本研究患者； 9）中转开胸手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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