CTR20260971
进行中（尚未招募）
SHR-3167注射液
治疗用生物制品
SHR-3167注射液
2026-03-17
企业选择不公示
2型糖尿病
评估SHR-3167固定剂量滴定和个体剂量滴定在口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病参与者中的安全性和有效性
在口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病参与者中，评估每周一次SHR-3167固定剂量滴定和个体剂量滴定的安全性和有效性的随机、开放、达标治疗、平行对照的II期临床研究
250000
在口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病参与者中，评估每周一次SHR-3167固定剂量滴定和个体剂量滴定相比，治疗20周期间至少发生一次低血糖事件的参与者百分比。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书当日，年龄为18~65岁（含两端界值），性别不限；
请登录查看1.心电图（ECG）检查结果异常且可能影响受试者安全的；
2.血压控制不佳：筛选时收缩压≥160 mmHg，或舒张压≥100 mmHg；
3.诊断或怀疑为1型糖尿病、成人隐匿性自身免疫性糖尿病（LADA）、特殊类型糖尿病或继发性糖尿病；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院;北京大学深圳医院
210003;518000
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