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首页 临床进展 评估SHR-3167固定剂量滴定和个体剂量滴定在口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病参与者中的安全性和有效性

【CTR20260971】评估SHR-3167固定剂量滴定和个体剂量滴定在口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病参与者中的安全性和有效性

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基本信息
登记号

CTR20260971

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

SHR-3167注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-3167注射液

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

评估SHR-3167固定剂量滴定和个体剂量滴定在口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病参与者中的安全性和有效性

试验专业题目

在口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病参与者中，评估每周一次SHR-3167固定剂量滴定和个体剂量滴定的安全性和有效性的随机、开放、达标治疗、平行对照的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病参与者中，评估每周一次SHR-3167固定剂量滴定和个体剂量滴定相比，治疗20周期间至少发生一次低血糖事件的参与者百分比。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-04-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书当日，年龄为18~65岁（含两端界值），性别不限；

排除标准

1.心电图（ECG）检查结果异常且可能影响受试者安全的；

2.血压控制不佳：筛选时收缩压≥160 mmHg，或舒张压≥100 mmHg；

3.诊断或怀疑为1型糖尿病、成人隐匿性自身免疫性糖尿病（LADA）、特殊类型糖尿病或继发性糖尿病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院;北京大学深圳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210003;518000

联系人通讯地址
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