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【CTR20244274】评估SHR-3167注射液和甘精胰岛素注射液在二甲双胍单药或联合SGLT2抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20244274

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

SHR-3167注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-3167注射液

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

评估SHR-3167注射液和甘精胰岛素注射液在二甲双胍单药或联合SGLT2抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中的有效性和安全性

试验专业题目

在二甲双胍单药或联合SGLT2抑制剂治疗血糖控制不佳 的2型糖尿病患者中，评估SHR-3167和甘精胰岛素的有效性和安全性的随机、开放、达标治疗、平行对照的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在二甲双胍单药或联合SGLT2抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，评估SHR-3167和甘精胰岛素（IGlar）的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 273 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-01-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从试验方案要求 完成本研究；

排除标准

1.心电图（ECG）检查结果显示具有临床意义的异常且可能影响受试者安全；

2.筛选时血压控制不佳；

3.已知或疑似对试验用药品或辅料过敏或不耐受；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院;南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233;210029

联系人通讯地址
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