CTR20253841
进行中（招募中）
GZR-4注射液
治疗用生物制品
GZR-4注射液
2025-10-11
CXSL2200192
糖尿病
GZR4注射液在肝功能不全参与者中的药代动力学和安全性研究
单次给予GZR4注射液在轻、中、重度肝功能不全和肝功能正常参与者中药代动力学和安全性的研究
101109
评价GZR4注射液在轻度、中度、重度肝功能不全参与者与肝功能正常参与者中的药代动力学（PK）差异。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-10-23
/
否
1.参与者需充分了解研究内容和过程，以及可能的风险，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.严重药物过敏或药物变态反应史者，已知或疑似对试验药物或其辅料（甘油、苯酚、间甲酚、二水合醋酸锌、氯化钠、一水合柠檬酸）过敏者；
2.患有失代偿性心力衰竭（NYHA分级III或IV），或在筛选前3个月内诊断或高度怀疑不稳定性心绞痛或急性心肌梗死、存在恶性心律失常（如心室颤动、持续性室性心动过速）的患者；筛选前6个月内有：心脏瓣膜置换手术史、冠状动脉旁路移植术史或其他包括经皮冠状动脉介入治疗在内的侵入性的心血管病手术史、缺血性或出血性卒中（腔隙性脑梗塞除外）或短暂性脑缺血发作；
3.筛选时有任何临床症状的细菌、病毒、寄生虫或真菌感染需要全身系统抗感染治疗者（肝功能不全组除外乙肝和丙肝），或筛选前1个月内有严重活动性感染病史者，或给药前2周内出现任何急性感染且使用全身抗感染治疗者；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）;安徽医科大学第一附属医院;安徽医科大学第一附属医院
250014;230022;230022
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