CTR20260965
已完成
HSK-55879片
化学药
HSK-55879片
2026-03-13
企业选择不公示
/
2型糖尿病
HSK55879片在健康受试者中的I期临床研究
HSK55879片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物对药代动力学影响的I期临床研究
611130
【主要研究目的】 评价HSK55879片在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性。 【次要研究目的】 1. 评价HSK55879片在健康受试者中单次给药后的药代动力学（PK）特征； 2. 评价食物对HSK55879片单次给药后药代动力学的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 46 ；
国内: 38 ；
2026-03-20
2026-05-07
否
1.能够了解试验的性质、目的、要求，可能存在的风险和不良反应，且在研究开展前已签署书面知情同意书；
请登录查看1.经研究者判定有任何可能影响受试者安全性评价或试验药物体内过程的疾病史，包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统、内分泌系统等疾病；
2.体格检查、生命体征检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能、甲功等）、腹部B超、胸部X线等检查结果经研究医生判断为异常有临床意义者；
3.既往或现患有胃肠道、肝脏、肾脏或其他已知干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
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