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首页 临床进展 AR882胶囊在健康受试者中的食物影响研究

【CTR20260721】AR882胶囊在健康受试者中的食物影响研究

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基本信息
登记号

CTR20260721

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

AR-882胶囊

药物类型

化学药

规范名称

AR-882胶囊

首次公示信息日的期

2026-03-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

痛风

试验通俗题目

AR882胶囊在健康受试者中的食物影响研究

试验专业题目

AR882胶囊在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉食物影响研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510760

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1）主要目的：评价食物（高脂高热量餐）对AR882胶囊（规格：25 mg）药代动力学的影响； （2）次要目的：评价广州瑞安博医药科技有限公司研制的AR882胶囊（规格：25 mg）在中国健康受试者中的安全性和耐受性； （3）探索性目的：评价食物（高脂高热量餐）对AR882胶囊（规格：25 mg）的药效动力学的影响。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-03-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.筛选前1年内发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病者；

2.筛选前3个月内接受过手术或者计划在研究期间进行手术者，及接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；

3.筛选前28天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂--巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂--SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类、他汀类）者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230601;230601

联系人通讯地址
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