CTR20261979
进行中（尚未招募）
烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片
化药
烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片
2026-05-27
CXHL2600070
/
慢性心力衰竭
一项在健康试验参与者中评估烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片药代动力学特征与安全性、耐受性的临床研究
一项在健康试验参与者中评估烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片药代动力学特征与安全性、耐受性的临床研究
230000
主要目的： 1.评估健康试验参与者单次口服烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片和单次静脉滴注注射用辅酶 I 后的药代动力学特征和绝对生物利用度； 2.评估烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片单次给药在健康试验参与者的安全性和耐受性。 次要目的： 1.评价在健康试验参与者中单次口服不同剂量烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片后的药代动力学特征； 2.评价食物（高脂高热量餐）对烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片药代动力学的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为 18~60 周岁（含临界值）的健康男性或女性试验参与者；
请登录查看1.过敏性体质或怀疑对试验用药品中的任何成分过敏者；
2.试验参与者既往病史异常有临床意义或其他发现异常有临床意义的疾病或因素，包括但不限于神经、心血管、血液、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸、代谢、内分泌、免疫、骨骼系统疾病或其他因素；
3.筛选期体格检查、生命体征、心脏彩超、腹部彩超、实验室检查（血常规、血生化、尿常规等）、12 导联心电图（ECG）、胸部正侧位片等检查结果异常，并且经研究者判断异常有临床意义者。包括女性试验参与者的QTcF> 470 ms，男性试验参与者的 QTcF> 450ms（经 Fridericia 公式校正）；心脏彩超射血分数< 55%，或者心脏彩超发现有临床意义的心脏结构性异常或瓣膜异常；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
238000;238000
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