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首页 临床进展 一项在健康试验参与者中评估烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片药代动力学特征与安全性、耐受性的临床研究

【CTR20261979】一项在健康试验参与者中评估烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片药代动力学特征与安全性、耐受性的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261979

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片

药物类型

化学药

规范名称

烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

CXHL2600070

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

一项在健康试验参与者中评估烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片药代动力学特征与安全性、耐受性的临床研究

试验专业题目

一项在健康试验参与者中评估烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片药代动力学特征与安全性、耐受性的临床研究

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230000

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.评估健康试验参与者单次口服烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片和单次静脉滴注注射用辅酶 I 后的药代动力学特征和绝对生物利用度； 2.评估烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片单次给药在健康试验参与者的安全性和耐受性。 次要目的： 1.评价在健康试验参与者中单次口服不同剂量烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片后的药代动力学特征； 2.评价食物（高脂高热量餐）对烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片药代动力学的影响。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 52 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为 18~60 周岁（含临界值）的健康男性或女性试验参与者；

排除标准

1.过敏性体质或怀疑对试验用药品中的任何成分过敏者；

2.试验参与者既往病史异常有临床意义或其他发现异常有临床意义的疾病或因素，包括但不限于神经、心血管、血液、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸、代谢、内分泌、免疫、骨骼系统疾病或其他因素；

3.筛选期体格检查、生命体征、心脏彩超、腹部彩超、实验室检查（血常规、血生化、尿常规等）、12 导联心电图（ECG）、胸部正侧位片等检查结果异常，并且经研究者判断异常有临床意义者。包括女性试验参与者的QTcF> 470 ms，男性试验参与者的 QTcF> 450ms（经 Fridericia 公式校正）；心脏彩超射血分数< 55%，或者心脏彩超发现有临床意义的心脏结构性异常或瓣膜异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

238000;238000

联系人通讯地址
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