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【CTR20261187】HCXT-2001片健康成年受试者I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261187

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HCXT-2001片

药物类型

化药

规范名称

HCXT-2001片

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

HCXT-2001片健康成年受试者I期临床研究

试验专业题目

HCXT-2001片单次和多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学特征以及食物对HCXT-2001片药代动力学影响的I期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估HCXT-2001片单次和多次给药在健康成年受试者中的安全性和耐受性。次要目的：评估健康成年受试者空腹条件下单次口服HCXT-2001片后的PK特征；评估健康成年受试者多次口服HCXT 2001片后的PK特征；评估健康成年受试者单次和多次口服HCXT-2001片后免疫原性特征；评估食物对健康成年受试者单次口服HCXT-2001片后PK的影响。探索性目的：评估健康成年受试者多次口服HCXT-2001片后的PD特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 106 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时年龄在18~45岁（含两端界值），性别不限；

排除标准

1.有免疫性疾病及病史者；

2.妊娠（或血妊娠试验阳性）、哺乳期妇女；

3.既往或目前存在任何经研究者判定有临床意义、可能干扰研究实施或结果解读的疾病/异常，包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、血液系统、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230601;230601

联系人通讯地址
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