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【CTR20261409】HSK55879片在超重/肥胖试验参与者中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261409

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HSK-55879片

药物类型

化药

规范名称

HSK-55879片

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

成人超重和肥胖患者的长期体重管理

试验通俗题目

HSK55879片在超重/肥胖试验参与者中的I期临床研究

试验专业题目

HSK55879片在超重/肥胖试验参与者中的多次给药安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学影响的I期临床研究

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联系人邮编

611130

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临床试验信息
试验目的

【主要研究目的】 评价HSK55879片在超重/肥胖试验参与者中多次给药的安全性和耐受性。 【次要研究目的】 1. 评价HSK55879片在超重/肥胖试验参与者中多次给药后的药代动力学（PK）特征 2. 评价HSK55879片在超重/肥胖试验参与者中多次给药后的药效动力学（PD）特征。 【探索性研究目的】 初步评估HSK55879片对QT间期的影响。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 44 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够了解试验的性质、目的、要求，可能存在的风险和不良反应，且在研究开展前已签署书面知情同意书；

排除标准

1.既往诊断为内分泌疾病或单基因突变引起的超重/肥胖，包括但不限于下丘脑性肥胖、垂体性肥胖、甲状腺功能减退性肥胖、库欣综合征、胰岛素瘤、肢端肥大症、性腺功能减退；

2.筛选前患有甲状腺髓样癌、甲状腺C细胞增生、多发性内分泌腺瘤病2型病史或家族史，或其他任何器官系统恶性肿瘤；

3.筛选前曾患严重急性胰腺炎，或筛选前3个月内有急性胰腺炎发作，或目前患有慢性胰腺炎或有症状的胆囊疾病（如胆囊炎、胆囊结石、胆汁淤积等）病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230601;230601

联系人通讯地址
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