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CTR20261409
进行中(招募中)
HSK-55879片
化药
HSK-55879片
2026-04-20
企业选择不公示
/
成人超重和肥胖患者的长期体重管理
HSK55879片在超重/肥胖试验参与者中的I期临床研究
HSK55879片在超重/肥胖试验参与者中的多次给药安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学影响的I期临床研究
611130
【主要研究目的】 评价HSK55879片在超重/肥胖试验参与者中多次给药的安全性和耐受性。 【次要研究目的】 1. 评价HSK55879片在超重/肥胖试验参与者中多次给药后的药代动力学(PK)特征 2. 评价HSK55879片在超重/肥胖试验参与者中多次给药后的药效动力学(PD)特征。 【探索性研究目的】 初步评估HSK55879片对QT间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 44 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-04-27
/
否
1.能够了解试验的性质、目的、要求,可能存在的风险和不良反应,且在研究开展前已签署书面知情同意书;
请登录查看1.既往诊断为内分泌疾病或单基因突变引起的超重/肥胖,包括但不限于下丘脑性肥胖、垂体性肥胖、甲状腺功能减退性肥胖、库欣综合征、胰岛素瘤、肢端肥大症、性腺功能减退;
2.筛选前患有甲状腺髓样癌、甲状腺C细胞增生、多发性内分泌腺瘤病2型病史或家族史,或其他任何器官系统恶性肿瘤;
3.筛选前曾患严重急性胰腺炎,或筛选前3个月内有急性胰腺炎发作,或目前患有慢性胰腺炎或有症状的胆囊疾病(如胆囊炎、胆囊结石、胆汁淤积等)病史;
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
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