CTR20251166
进行中（招募中）
HSK41959片
化学药
HSK-41959片
2025-03-31
企业选择不公示
MTAP缺失的晚期实体瘤患者
HSK41959片在MTAP缺失的实体瘤的首次人体试验，评价其安全性和耐受性
评价 HSK41959片在MTAP缺失的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及药代/药效动力学的 I 期临床研究
611130
主要目的： 评价HSK41959 片在MTAP缺失的晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性；确定 II 期临床试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 评价HSK41959 片在MTAP缺失的晚期实体瘤受试者中的药代动力学特征； 初步评价HSK41959 片在MTAP缺失的晚期实体瘤受试者中的疗效。 探索性目的： 评价MTAP 缺失的晚期实体瘤受试者血液中SDMA浓度的变化。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 245 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-15
/
否
1.年龄≥18岁，自愿参加本临床试验，理解研究程序且已签署知情同意书；
请登录查看1.既往接受过MAT2A 抑制剂或 PRMT5 抑制剂治疗。；2.存在不稳定的、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移。；3.过去 2 年内曾患有其他原发性恶性肿瘤（不包括已经过根治性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌等恶性程度低的肿瘤）；
4.经研究者判定不能控制的（包括但不限于需要反复引流的、存在临床症状的）中等量及以上的胸腔积液、心包积液、腹腔积液；
5.首次给药前进行过以下抗肿瘤治疗： 给药前 4 周内或 5 个药物半衰期内（以时间短者为准）进行抗肿瘤药物（包括细胞毒治疗、靶向治疗、抗体治疗、免疫治疗等）； 给药前 6 周内接受过亚硝基脲类或丝裂霉素 C 治疗； ？ 给药前 2 周内接受过姑息性放疗；给药前 4 周内接受过根治性放疗、电场疗法等其他抗肿瘤治疗； 给药前 2 周内接受过抗肿瘤适应症的中药治疗；
请登录查看上海市东方医院
200120
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