CTR20254680
进行中（招募中）
BMS-986504片
化学药
BMS-986504片
2025-11-25
企业选择不公示
MTAP 纯合缺失的晚期或转移性非小细胞肺癌
BMS-986504 在 MTAP 纯合缺失的晚期或转移性非小细胞肺癌经治受试者中的研究
一项在 MTAP 纯合缺失的晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 受试者中评价既往治疗进展后使用 BMS-986504 单药治疗的安全性和疗效的多中心、随机、开放标签、II期研究
510620
主要目的：在MTAP 纯合缺失的晚期或转移性 NSCLC 受试者中，按剂量水平评价研究者评估的 BMS-986504 客观缓解 (OR)
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 9 ； 国际: 130 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-17
/
否
1.经组织学确诊为非小细胞肺癌（NSCLC），且在肿瘤组织中检测出纯合子 MTAP 缺失；同时，受试者愿意在筛选阶段提供存档样本 / 新鲜样本，以进行中心实验室 MTAP 状态确认。；2.入组时，根据《美国癌症联合委员会分期标准（第九版）》评估，受试者为晚期或转移性非小细胞肺癌，无法接受根治性治疗且在既往治疗后进展。；3.根据RECIST v1.1，至少有1个可测量病灶。；4.最近一次治疗期间或之后记录到影像学疾病进展。；5.美国东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为0-1。；6.受试者签署 ICF 时的年龄必须≥18岁。；7.能够完整吞咽片剂（不咀嚼或压碎）。；
请登录查看1.活动性脑转移或癌性脑膜炎。；2.可能改变研究药物吸收或导致无法吞咽口服药物的胃肠道疾病史或其他胃肠道状况（例如，不受控制的恶心、呕吐、吸收不良综合征）。；3.既往接受过 PRMT5 或 MAT2A 抑制剂治疗。；4.已知对研究药物和/或其任何辅料有重度超敏反应；5.符合方案规定的其他纳入 / 排除标准。；
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250117
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