CTR20262845
进行中（尚未招募）
HSK-50042片
化学药
HSK-50042片
2026-07-23
企业选择不公示
特发性肺纤维化
HSK50042片治疗特发性肺纤维化患者的Ⅱ期临床研究
一项评价HSK50042片用于特发性肺纤维化患者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
611130
主要目的：初步评价HSK50042片用于特发性肺纤维化患者的有效性； 次要目的： 评价HSK50042片用于特发性肺纤维化患者的安全性； 评价HSK50042片用于特发性肺纤维化患者的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 175 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥40岁，性别不限；
请登录查看1.已明确原因的ILD（如自身免疫相关ILD、结节病、过敏性肺炎等）；
2.诊断为结节病或任何系统性自身免疫性疾病（包括但不限于系统性硬化、多发性肌炎/皮肌炎、干燥综合征、系统性红斑狼疮、系统性血管炎和类风湿性关节炎等）；
3.中心阅片HRCT评估存在≥50%的肺气肿，或根据最近一次HRCT报告的结果，肺气肿的程度大于纤维化程度；
请登录查看中日友好医院
100029
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