洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 在中国健康成年受试者中比较SAL023和意大利产Evenity的药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的随机、开放、单次给药、平行对照的生物类似药比对研究

【CTR20253890】在中国健康成年受试者中比较SAL023和意大利产Evenity的药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的随机、开放、单次给药、平行对照的生物类似药比对研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20253890

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SAL023注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SAL-023注射液

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

骨质疏松

试验通俗题目

在中国健康成年受试者中比较SAL023和意大利产Evenity的药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的随机、开放、单次给药、平行对照的生物类似药比对研究

试验专业题目

在中国健康成年受试者中比较SAL023和意大利产Evenity的药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的随机、开放、单次给药、平行对照的生物类似药比对研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估SAL023注射液和意大利产Evenity药代动力学特征的相似性； 次要目的：评估SAL023注射液和意大利产Evenity安全性、药效动力学和免疫原性特征的相似性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 118 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书，能够遵守知情同意书中所列的要求和限制；

排除标准

1.筛选前2周有临床意义的急性药物或食物过敏反应史，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏），或有变态反应性病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等），或经研究者判断可能或明确对研究药物（包括类似药物或对照药物）及其中任何辅料过敏、存在超敏反应或有临床意义的显著反应；

2.乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎抗体、人类免疫缺陷病毒抗体和梅毒螺旋体抗体检查任一结果呈阳性；

3.筛选期椎体L1～L4（总体）、全髋关节或股骨颈任一部位骨密度T值≤-2.5；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

230601;230601

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多SAL023注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
SAL023注射液的相关内容
药品研发
点击展开

安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验

更多

信立泰（苏州）药业有限公司/信立泰（成都）生物技术有限公司/深圳信立泰药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

SAL023注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多