CTR20250966
已完成
GZR-18注射液
治疗用生物制品
GZR-18注射液
2025-03-26
企业选择不公示
肥胖/超重、2型糖尿病
[14C]GZR18物质平衡研究
[14C]GZR18在中国成年超重或肥胖男性受试者体内的物质平衡研究
010000
主要目的：1.定量分析皮下注射[14C] GZR18后排泄物中的总放射性；2.获得皮下注射[14C] GZR18后血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱；3.考察皮下注射[14C] GZR18后全血和血浆中总放射性的药代动力学特征。 次要目的：1.定量分析血浆中GZR18及其代谢产物的浓度；2. 评估皮下注射GZR18和 [14C] GZR18后的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2025-05-07
2025-08-13
否
1.受试者必须在试验前对本试验充分知情，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.有临床意义且经研究者评估不适合参加本试验者的疾病或病史；
2.筛选或基线期经生命体征检查、体格检查、常规实验室检查，经研究者判断有临床意义，且不适合参加本试验者；
3.可能会影响胃排空的胃肠道疾病者，或任何可能会影响药物代谢或排泄的外科手术者；
请登录查看北京高博医院;北京高博医院
102206;102206
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