CTR20263211
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Elecoglipron薄膜包衣片
化学药
Elecoglipron薄膜包衣片
2026-09-10
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接受胰岛素背景治疗的2型糖尿病
一项在接受胰岛素背景治疗的2型糖尿病成人参与者中评价Elecoglipron与安慰剂相比的有效性和安全性的III期研究
一项在接受胰岛素背景治疗的2型糖尿病成人参与者中评价Elecoglipron与安慰剂相比的有效性、安全性和耐受性的随机、双盲、平行分组III期研究(Eluminate-3)
200085
本研究旨在评估Elecoglipron与安慰剂相比,在接受背景胰岛素和其他降糖药物治疗的T2DM成人参与者中的有效性、安全性和耐受性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 30 ; 国际: 600 ;
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.在筛选访视前至少90天,已被诊断为T2DM的参与者;2.接受稳定的背景胰岛素和其他降糖药物的治疗;3.HbA1c ≥ 7%且≤ 10.5%(53-91.3 mmol/mol);4.筛选访视时BMI ≥ 23 kg/m2;5.在筛选访视前90天内,体重应保持稳定(可为自我报告或有记录);
请登录查看1.1型糖尿病、继发性糖尿病(包括先天性类型),或存在酮症酸中毒或高渗性昏迷病史。;2.目前正在接受,或预期将接受糖尿病视网膜病变和/或黄斑水肿的治疗干预。;3.在筛选访视前180天内发生超过1次重度低血糖发作,或存在无知觉或症状识别不佳的低血糖病史。;4.已知患有具有临床意义的上消化道疾病,或长期使用任何可能影响胃动力或胃排空的药物;5.急性或慢性胰腺炎病史;6.重度充血性心力衰竭(NYHA IV级);7.甲状腺髓样癌或2型多发性内分泌瘤病史或家族史;
请登录查看天津医科大学朱宪彝纪念医院
300134
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