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【ChiCTR2500112707】胰高血糖素样肽-1受体激动剂对2型糖尿病患者心血管结局的影响:一项多中心、真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112707

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

II型糖尿病

试验通俗题目

胰高血糖素样肽-1受体激动剂对2型糖尿病患者心血管结局的影响:一项多中心、真实世界研究

试验专业题目

胰高血糖素样肽-1受体激动剂对2型糖尿病患者心血管结局的影响:一项多中心、真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:与对照组相比,GLP-1RA 是否降低中国T2DM患者的心血管风险 次要目的: 1.与对照组相比,GLP-1RA 是否降低中国T2DM患者的肾病风险 2.研究GLP-1RA药物经济学评价的应用和前景分析

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

企业赞助

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-03

试验终止时间

2026-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.基于ICD10编码E11.900 诊断为T2DM患者; 2.年龄≥18岁; 3.患者在2016.1.1-2024.12.31期间应用GLP-1RA或DPP-4i治疗12个月以上; 4.患者在GLP-1RA或DPP-4i起始治疗前存在CVD病史或心血管危险因素.;

排除标准

1.妊娠期或1型糖尿病、HIV; 2.患者在GLP-1RA或DPP-4i起始治疗前3个月,发生急性心血管事件:脑血管疾病(脑出血,脑梗,蛛网膜下腔出血,一过性缺血性发作);新发或复发非致命性的冠状动脉疾病(心梗,不稳定性心绞痛);需要住院的动脉硬化疾病(动脉瘤、动脉夹层、动脉硬化闭塞).;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学朱宪彝纪念医院

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