CTR20230259
已完成
LH-1801片
化学药
LH-1801片
2023-02-08
企业选择不公示
I, II 型糖尿病
评价 LH-1801 片在中国成年 2 型糖尿病患者中单次和多次给药的安全性和耐受性、药代/药效动力学的Ib 期临床研究
评价 LH-1801 片在中国成年 2 型糖尿病患者中单次和多次给药的安全性和耐受性、药代/药效动力学的Ib 期临床研究
225127
试验的主要研究目的是评价 LH-1801 片单次和多次口服给药在中国成年 2 型糖尿病患者中的安全性、耐受性；探索 LH-1801 片后续研究临床推荐剂量和给药方案。 次要研究目的是评价 LH-1801 片单次和多次口服给药在中国成年 2 型糖尿病患者中的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征；评价口服 LH-1801 片后对经校正的 QT 间期和其它 ECG 参数（心率、PR 间期、RR 间期和 QRS 持续时间）的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 45 ；
2023-02-20
2023-07-09
否
1.自愿参加试验，能理解和签署知情同意书，能够按照试验方案要求完成试验；
请登录查看1.有 1 型糖尿病、单基因突变糖尿病、胰腺损伤所致的糖尿病或继发性糖尿病，如库欣综合征或肢端肥大症引起的糖尿病史等；
2.有其它内分泌系统疾病史（如甲亢、甲减、皮质醇增多症、多发性内分泌瘤等）；
3.有肾病病史或活动性肾病；
请登录查看上海市徐汇区中心医院;上海市徐汇区中心医院
200031;200031
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