CTR20240385
已完成
LH-1801片
化学药
LH-1801片
2024-02-04
企业选择不公示
2型糖尿病
评价 LH-1801 片联合二甲双胍治疗中国成年 2 型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照Ⅲ期临床研究
评价 LH-1801 片联合二甲双胍治疗中国成年 2 型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照Ⅲ期临床研究
225000
主要目的： 评价 LH-1801 片联合二甲双胍治疗在经二甲双胍稳定剂量治疗至少8 周后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中的有效性。 次要目的： 评价 LH-1801 片联合二甲双胍治疗在经二甲双胍稳定剂量治疗至少8 周后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 606 ；
国内: 615 ；
2024-05-07
2026-03-26
否
1.18 周岁≤年龄≤75 周岁，性别不限；
请登录查看1.存在 1 型糖尿病、特殊类型糖尿病；
2.筛选前 1 年内发生过糖尿病急性并发症，如酮症酸中毒（DKA）、高渗性高血糖状态（HHS）；
3.筛选前 6 个月内诊断严重糖尿病慢性并发症，如增殖性糖尿病视网膜病变或黄斑病变、痛性糖尿病神经病变、间歇性跛行或糖尿病足病等；
请登录查看北京大学人民医院
100871
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