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首页 临床进展 评价 LH-1801 片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中药物-药物相互作用的 I 期临床研究

【CTR20230260】评价 LH-1801 片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中药物-药物相互作用的 I 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20230260

试验状态

已完成

药物名称

LH-1801片

药物类型

化药

规范名称

LH-1801片

首次公示信息日的期

2023-01-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

I, II 型糖尿病

试验通俗题目

评价 LH-1801 片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中药物-药物相互作用的 I 期临床研究

试验专业题目

评价 LH-1801 片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中药物-药物相互作用的 I 期临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

225000

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临床试验信息
试验目的

试验的主要研究目的是评价在中国健康受试者中 LH-1801 片与盐酸二甲双胍片的药代动力学（PK）相互作用。次要研究目的是评价在中国健康受试者中 LH-1801 片单独使用或与盐酸二甲双胍片联合应用的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

2023-03-16

试验终止时间

2023-04-04

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加试验，能理解和签署知情同意书，能够按照试验方案要求完成试验；

排除标准

1.患有经研究者判定具有临床意义的疾病（包括但不限于心、肝、肾、消化、胆、内分泌、心血管、神经、精神、呼吸、免疫、血液、造血、泌尿、生殖等系统的疾病），或有胃肠道手术史（阑尾炎手术除外）者；

2.静脉穿刺困难，或不能耐受静脉穿刺，或有晕血晕针史者；

3.吞咽困难者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

233000

联系人通讯地址
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