CTR20200572
已完成
卡格列净片
化学药
卡格列净片
2020-04-09
/
用于治疗成年患者的II型糖尿病（type 2 diabetes mellitus），不适用于I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（diabetic ketoacidosis）。
卡格列净片的人体生物等效性研究
卡格列净片的人体生物等效性研究
250100
评估受试制剂卡格列净片（0.3g）和参比制剂卡格列净片（Invokana®，300mg）作用于空腹和餐后状态下健康成年受试者的生物等效性研究。评估受试制剂卡格列净片（0.3g）在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
2020-05-10
2020-06-12
是
1.志愿受试者试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.患有神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病等慢性病史或严重疾病史，或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者；
2.临床上有食物、药物等过敏史，尤其对卡格列净及辅料中任何成分过敏者；
3.筛选前6个月内有药物滥用史者或筛选前3个月内使用过毒品者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院药物I期临床试验研究室
230601
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