CTR20171261
已完成
盐酸曲美他嗪缓释片
化学药
盐酸曲美他嗪缓释片
2017-10-26
企业选择不公示
/
盐酸曲美他嗪缓释片适用于成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗
盐酸曲美他嗪缓释片生物等效性试验
盐酸曲美他嗪缓释片随机、开放、两制剂、两周期、两交叉单次给药后健康人体生物等效性试验
450009
评价健康人体对盐酸曲美他嗪缓释片单次给药后人体生物利用度和生物等效性试验
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2018-01-07
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多余5支着；
2.临床上有明显的变态反应史，特别是药物过敏史，尤其是对TFZ07有过敏者；
3.有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285ml，或高度白酒（酒精含量50%以上）25ml，或葡萄酒1杯）；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院药物I期临床试验研究室
230601
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