CTR20170549
已完成
盐酸曲美他嗪缓释片
化学药
盐酸曲美他嗪缓释片
2017-09-03
/
/
用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。
盐酸曲美他嗪缓释片的人体生物等效性研究
盐酸曲美他嗪缓释片两制剂、两周期、两序列、单剂量交叉、空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
510515
主要目的：观察中国健康受试者空腹和餐后单剂量口服受试制剂盐酸曲美他嗪缓释片和法国LES LABORATOIRES SERVIER生产的原研参比制剂（商品名：VASTAREL®MR）后的体内经时过程，计算其药代动力学参数，评价其生物利用度，判断两种制剂是否具有生物等效性。 研究次要目的：观察受试制剂盐酸曲美他嗪缓释片在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
/
2017-11-24
是
1.中国健康受试者，女性受试者不少于1/3；
请登录查看1.经体格检查、生命体征检查、心电图及实验室检查异常（经临床医师判断有 临床意义）；
2.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或呼吸 系统、血液学、免疫及代谢异常等病史者；
3.既往有消化系统疾病或者有消化系统手术史（阑尾炎除外）影响药物吸收者；
请登录查看首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院
100310;100310
全球上市
市场与准入
合理用药首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院的其他临床试验
- ACC017 片 Ⅰb/Ⅱa 期临床研究
- 评价JX2105在中国健康受试者中安全性、 耐受性与药代动力学
- 中国健康成人ACC017片单剂量递增、食物影响及药物间相互作用研究
- 普瑞巴林胶囊生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
- 依折麦布片在健康成年受试者中的生物等效性研究
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 普瑞巴林缓释片空腹生物等效性试验
- 布洛芬去氧肾上腺素片的人体生物等效性试验
- 马来酸曲美布汀片空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片（I）在健康受试者中 单中心、随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉的空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 儿童氢溴酸右美沙芬膜生物等效性试验
- 环孢素软胶囊人体生物等效性研究
- 盐酸米那普仑胶囊生物等效性试验
- 头孢丙烯片的人体生物等效性研究
- 枸橼酸托法替布缓释片的人体生物等效性研究
- 空腹单次口服利伐沙班 20 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验
- 餐后单次口服利伐沙班 20 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验
- 塞来昔布胶囊生物等效性研究
- 空腹单次口服利伐沙班 10 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂的其他临床试验
- 阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性试验
- 评价BYS30颗粒治疗膝骨关节炎（肝肾亏虚、风寒湿痹证）的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照多中心的Ⅱ期临床试验
- 罗红霉素胶囊的生物等效性试验
- 评价健康受试者中食物对于BYS10片的药代动力学特征影响
- 甲苯磺酸索拉非尼片的生物等效性试验
- [14C]BYS10的人体物质平衡研究
- 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验
- 左氧氟沙星片人体生物等效性试验
- 注射用头孢嗪脒钠在社区获得性细菌性肺炎患者中的药代动力学/药效学研究
- 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验
- 评价BYS10片治疗RET基因融合或突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- 注射用头孢嗪脒钠药代动力学/药效学研究
- 缬沙坦氨氯地平片（I）生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验
- 一项在NTRK或ROS1基因融合成人晚期实体瘤患者中评估HG030片的I期临床研究
- 头孢克洛缓释片生物等效性试验
- 克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 头孢氨苄颗粒生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 盐酸曲美他嗪缓释片健康人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
盐酸曲美他嗪缓释片相关临床试验
- 盐酸曲美他嗪缓释片健康人体生物等效性研究
- 盐酸曲美他嗪缓释片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 健康志愿者空腹和饱腹状态下盐酸曲美他嗪缓释片人体生物等效性试验
- 盐酸曲美他嗪缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸曲美他嗪缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸曲美他嗪缓释片生物等效性试验
- 经皮冠状动脉介入术治疗心绞痛中研究曲美他嗪有效安全
- 盐酸曲美他嗪缓释片治疗稳定型心绞痛合并肌肉力量或功能减退老年患者的多中心、随机、对照临床研究
- 健康受试者口服盐酸曲美他嗪缓释片的生物等效性试验
- 盐酸曲美他嗪缓释片生物等效试验
- 健康受试者口服盐酸曲美他嗪缓释片的生物等效性试验
- 盐酸曲美他嗪缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸曲美他嗪缓释片生物等效性试验
- 盐酸曲美他嗪缓释片生物等效性研究
- 盐酸曲美他嗪缓释片的人体生物等效性研究
盐酸曲美他嗪相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29