CTR20180019
已完成
枸橼酸西地那非片
化学药
枸橼酸西地那非片
2018-01-17
企业选择不公示
用于治疗阴茎勃起功能障碍(ED)
枸橼酸西地那非片的人体生物等效性研究
枸橼酸西地那非片的人体生物等效性研究
250100
评估受试制剂枸橼酸西地那非片(100mg)和参比制剂枸橼酸西地那非片(Viagra,100mg)作用于空腹和餐后状态下健康男性成年受试者的生物等效性研究。 评估受试制剂西地那非(100mg)在健康成年男性受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ;
国内: 72 ;
/
2018-05-09
是
1.自愿参与试验,试验前对试验内容、试验过程及可能出现的不良反应充分了解,并自愿签署知情同意书;
请登录查看1.经研究者判断受试者有临床意义的异常情况,包括12导联心电图,生命体征、实验室检查和体格检查等;
2.过敏体质、有药物过敏史或对本研究药物过敏者;
3.乙肝病毒表面抗原、丙肝病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体异常(经临床医生判断有临床意义)者;
请登录查看安徽医科大学第二附属医院药物I期临床试验研究室
230601
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