玛伐凯泰核心数据概览
玛伐凯泰资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
BMS玛伐凯泰重磅适应症申报，拟纳入优先审评审批动态百时美施贵宝(BMS)的玛伐凯泰胶囊近日在中国完成了儿童梗阻性肥厚型心肌病适应症的上市申请提交，并同步被CDE纳入优先审评程序。 这款全球首个也是目前唯一获批的心肌肌球蛋白抑制剂，正在将其治疗边界从成人拓展至青少年群体。 10月10日，CDE官网显示玛伐凯泰胶囊以2.4类注册分类提交了新适应症上市申请，涉及1mg、2.5mg、5mg、10mg和15mg共五个规格。医药云端工作室2026-10-1453Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co 玛伐凯泰
-
全球首创心肌肌球蛋白抑制剂进入儿童领域 玛伐凯泰拟纳入优先审评审批动态这是继 9 月 30 日 FDA 刚刚批准其儿童适应症后，中国监管层面仅用 12 天即跟进的快速响应 —— 对于全球约 1/500 人口携带致病突变、且长期缺乏靶向治疗的 HCM 儿童患者而言，一个真正的治疗突破口正在打开。 玛伐凯泰（ Mavacamten ）是全球首个获批的心肌肌球蛋白抑制剂，由 BMS 研发，英文商品名 Camzyos ，中文商品名迈凡妥。 玛伐凯泰由此成为全球唯一获批用于儿童 oHCM 的药物。药渡2026-10-1357Bristol-Myers Squibb Belgium SA 玛伐凯泰 肥厚性心肌病
-
BMS重磅罕见病新药拟纳入优先审评！医保动态今日（10月12日），CDE官网显示， 百时美施贵宝的玛伐凯泰胶囊拟纳入优先审评 ，适应症为： 用于治疗12岁及以上有症状的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）儿童患者，以改善运动能力和症状 。 此次申报包括5个规格：1mg、2.5mg、5mg、10mg和15mg。 玛伐凯泰是MyoKardia开发的一款选择性、可逆、变构、first-in-class心肌肌球蛋白抑制剂，可通过抑制肌钙-肌球蛋白结合，阻止肌桥形成，从而改善肥厚型心肌病（HCM）患者的心肌收缩功能亢进，进而改善患者心肌舒张功能。药圈头条2026-10-1276玛伐凯泰 肥厚性心肌病 MyoKardia Inc
-
全球首创CMI玛伐凯泰再获突破：获FDA批准用于儿童梗阻性肥厚型心肌病审批动态玛伐凯泰是目前 FDA 唯一批准用于儿童梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）治疗的药物。 此次获批基于SCOUT-HCM III 期临床试验的阳性结果，也进一步丰富了玛伐凯泰在成人梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）中已有的广泛临床证据。 百时美施贵宝近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准迈凡妥 ® （玛伐凯泰）用于治疗体重30 千克（66 磅）及以上的有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）儿童及成人患者，以改善其功能能力与症状。百时美施贵宝中国2026-10-0931Bristol-Myers Squibb Co 玛伐凯泰
-
BMS创新药玛伐凯泰5年随访数据出炉：梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）治疗获70年来里程碑式突破性进展临床研究1958年，英国病理学家Donald Teare在《Br Heart J》里描述了一组"年轻成年人心脏不对称肥厚"的尸体解剖——其中七人，是毫无征兆倒下的。 心脏里那台"点火过早"的发动机：oHCM到底卡在哪儿。 通俗讲，oHCM的祸根在心肌肌节——心脏最小的收缩单元。新康界2026-09-01199Bristol-Myers Squibb Belgium SA 玛伐凯泰
-
百时美施贵宝公司公布心肌病新型疗法长达5年随访数据丨产业新闻公司动态8月30日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司宣布在2026年欧洲心脏病学会（ESC）年会上，以最新突破性研究的形式公布了MAVA-LTE研究（NCT03723655）EXPLORER-LTE队列的最新数据。 该研究评估了玛伐凯泰治疗 有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者 。 作为心肌肌球蛋白抑制剂（CMI），玛伐凯泰已成为纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级有症状的oHCM患者的标准治疗。医药观澜2026-09-01195Bristol-Myers Squibb Co 玛伐凯泰 Bristol Myers Squibb Co
-
参比制剂（第106批）名单发布招标采购摘要：2026年06月15日，国家药监局发布了第106批次仿制药一致性评价参比制剂目录， 新增品种27个。 新增品种： 泽布替尼胶囊、伏昔尼布片、伏昔尼布片、盐酸奥昔布宁片、头孢克洛复合颗粒、玛伐凯泰胶囊、硫酸艾沙康唑胶囊、盐酸阿思尼布片、羟考酮纳洛酮缓释片、甲磺酸奥希替尼片、烟酸缓释片、盐酸替洛利生片、达肝素钠注射液、注射用醋酸亮丙瑞林微球、硫酸异帕米星注射液 等 ；。 仿制药参比制剂目录（第106批）蒲公英Ouryao2026-06-16438醋酸亮丙瑞林 达肝素钠 替洛利生
-
政策丨国家药监局：《仿制药参比制剂目录（第一百零六批）》研发注册政策6 月 1 5 日， 国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第一百零六批）》（下称《一百零六批》） 。 《一百零 六 批》共 38 个品规， 其中 27 个新增品规 ， 包括 头孢克洛复合颗粒、玛伐凯泰胶囊、硫酸异帕米星注射液 等； 修订品规共 11 个品规 ，包括：注射用头孢呋辛钠、利伐沙班干混悬剂、磷酸奥司他韦胶囊等。 （国家药监局 2026-06-15）国药致君2026-06-16441奥司他韦 利伐沙班 头孢呋辛
-
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间全球创新药进展显著：海思科环泊酚在美获批，默沙东HIV新药、强生及安进双抗等在中国或海外推进，罗氏SERD和siRNA降压药申报上市。临床方面，康方依沃西单抗、阿斯利康度伐利尤单抗等公布积极3期数据，诺和诺德amycretin 2期降糖效果突出。摩熵医药2026-06-107049Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S Amycretin片 -
成立仅 16 个月火速冲刺上市！顶级心血管研发团队再造百亿药企医药投融资2026 年 5 月 27 日，美国旧金山湾区心血管 Biotech 公司 Kardigan 向美国证券交易委员会（SEC）提交 IPO 申请，计划登陆纳斯达克募资，用于推进其三条后期临床管线的开发。 Kardigan 的核心竞争力，首先来自其 "全明星" 创始团队。 公司由 Tassos Gianakakos 担任 CEO，他曾执掌 MyoKardia 七年，带领公司开发出全球首个心肌肌球蛋白抑制剂 mavacamten（商品名 Camzyos）。生物制品圈2026-05-28278玛伐凯泰 MyoKardia Inc
玛伐凯泰关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
玛伐凯泰同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
玛伐凯泰研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页15 -
2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651 -
2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.12-2026.01.18）摩熵咨询23页141
-
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
-
BD交易再下一单，将继续增厚公司业绩群益证券(香港)有限公司3页332
-
医药健康：2025年秋季策略会速递：创新药BD：趋势向上，热点扩散华泰证券11页1736
-
摩根大通 美国医疗保健：再生元制药（REGN）重审、Ascendis Pharma（ASND）、制药论文更新、Docusign（DOCS）
-
2025年4月全球在研新药月报摩熵咨询32页2123 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.14-2025.04.20)摩熵咨询24页107
玛伐凯泰-数据快讯
-
171条
资讯
-
0
批文数
-
4.26亿元
累计销售额
-
4个
适应症
玛伐凯泰-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
玛伐凯泰作用靶点
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
玛伐凯泰相关适应症
玛伐凯泰相关企业
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27172
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16575
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22252
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15043
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13802
2026-09-14
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12818
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11