玛伐凯泰核心数据概览
玛伐凯泰资讯动态
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参比制剂（第106批）名单发布招标采购摘要：2026年06月15日，国家药监局发布了第106批次仿制药一致性评价参比制剂目录， 新增品种27个。 新增品种： 泽布替尼胶囊、伏昔尼布片、伏昔尼布片、盐酸奥昔布宁片、头孢克洛复合颗粒、玛伐凯泰胶囊、硫酸艾沙康唑胶囊、盐酸阿思尼布片、羟考酮纳洛酮缓释片、甲磺酸奥希替尼片、烟酸缓释片、盐酸替洛利生片、达肝素钠注射液、注射用醋酸亮丙瑞林微球、硫酸异帕米星注射液 等 ；。 仿制药参比制剂目录（第106批）蒲公英Ouryao2026-06-16360醋酸亮丙瑞林 替洛利生 达肝素钠
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政策丨国家药监局：《仿制药参比制剂目录（第一百零六批）》研发注册政策6 月 1 5 日， 国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第一百零六批）》（下称《一百零六批》） 。 《一百零 六 批》共 38 个品规， 其中 27 个新增品规 ， 包括 头孢克洛复合颗粒、玛伐凯泰胶囊、硫酸异帕米星注射液 等； 修订品规共 11 个品规 ，包括：注射用头孢呋辛钠、利伐沙班干混悬剂、磷酸奥司他韦胶囊等。 （国家药监局 2026-06-15）国药致君2026-06-16400头孢呋辛 奥司他韦 利伐沙班
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间全球创新药进展显著：海思科环泊酚在美获批，默沙东HIV新药、强生及安进双抗等在中国或海外推进，罗氏SERD和siRNA降压药申报上市。临床方面，康方依沃西单抗、阿斯利康度伐利尤单抗等公布积极3期数据，诺和诺德amycretin 2期降糖效果突出。摩熵医药2026-06-106764Novo Nordisk A/S Merck Sharp & Dohme Ltd Amycretin片 -
成立仅 16 个月火速冲刺上市！顶级心血管研发团队再造百亿药企医药投融资2026 年 5 月 27 日，美国旧金山湾区心血管 Biotech 公司 Kardigan 向美国证券交易委员会（SEC）提交 IPO 申请，计划登陆纳斯达克募资，用于推进其三条后期临床管线的开发。 Kardigan 的核心竞争力，首先来自其 "全明星" 创始团队。 公司由 Tassos Gianakakos 担任 CEO，他曾执掌 MyoKardia 七年，带领公司开发出全球首个心肌肌球蛋白抑制剂 mavacamten（商品名 Camzyos）。生物制品圈2026-05-28257玛伐凯泰 MyoKardia Inc
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Kardigan生物技术公司计划上市，专注于心血管疾病治疗研发注册政策Kardigan生物技术公司，一家位于旧金山的专注于心血管疾病治疗的生物技术公司，在成立仅一年后便计划进入公开市场。公司由前MyoKardia公司首席执行官Tassos Gianakakos领导，MyoKardia曾因其心肌抑制剂mavacamten被Bristol Myers Squibb以131亿美元收购而闻名。Kardigan的主要资产danicamtiv，一种心脏肌球蛋白激活剂，目前正在进行2b/3期临床试验。此外，公司还计划对ataciguat和tonlamarsen进行投资，分别用于治疗钙化主动脉瓣狭窄和高血压。Kardigan在2025年1月启动时获得了3亿美元的首轮融资，并在10个月后追加2.54亿美元。公司目前拥有2.87亿美元的现金储备，但为了实现其上市目标，还需要更多的资金。CEO Gianakakos表示，Kardigan的目标是在心血管疾病领域复制Gilead Sciences和Vertex Pharmaceuticals在HIV和囊性纤维化治疗方面取得的成就。fierce2026-05-27230心血管疾病 囊性纤维化 Vertex Pharmaceuticals Inc
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深度分析心力衰竭（Heart Failure，HF）是当代最严峻的心血管公共卫生挑战之一。全球约6400万患者受累，5年死亡率高达50%，年医疗负担超过1080亿美元 。过去十年间，心衰药物治疗迎来了以RAAS抑制剂、SGLT2抑制剂、β受体阻滞剂和盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）为核心的"四联疗法"时代，尤其是SGLT2抑制剂的加入与血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）对ACEI的替代，彻底重构了心衰治疗的循证蓝图。考特智药DATA2026-04-2911219心力衰竭 心脏衰竭 SGLT2 -
左心室流出道压差显著改善，首个青少年梗阻性肥厚型心肌病III期研究亮相ACC临床研究百时美施贵宝公布III期临床试验SCOUT-HCM 研究阳性结果，证实玛伐凯泰在有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)青少年患者中的疗效和安全性。 结果显示，玛伐凯泰有望成为首个用于治疗青少年 oHCM 的靶向药物。 玛伐凯泰在青少年患者中的安全性特征与成人已知安全性特征相似，无新的安全性信号，且无患者出现左心室射血分数(LVEF)低于 50% 的情况。百时美施贵宝中国2026-03-31709心力衰竭 Bristol-Myers Squibb Co 玛伐凯泰
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BMS 2025：O药收入100亿美元，PD-L1/VEGF双抗III期临床加速启动临床研究2月5日，百时美施贵宝（BMS）公布了2025年财报，总收入达到481.94亿美元，同比下降1%。 研发投入为99.51亿美元，较去年下降11%。 肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）作为BMS的核心品种，全年销售额达到100.49亿美元（+8%），其增长主要受益于在MSI-high结直肠癌、肝癌和一线非小细胞肺癌等适应症中的强势表现。医药魔方Info2026-02-05454PD-L1 VEGF 肝癌
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.01.12-2026.01.18期间全球TOP10创新药取得多项进展：多款新药获批上市或临床，如Zycubo治Menkes病、奥洛格列净治糖尿病；部分新药获突破性认定，如ianalumab治干燥综合征；还有多款药物临床数据积极，如VK2735治肥胖、阿美替尼治非小细胞肺癌等。摩熵医药2026-01-204340肥胖 干燥综合征 阿美替尼 -
百时美施贵宝宣布评估玛伐凯泰治疗青少年有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的III 期临床试验SCOUT-HCM取得阳性结果研发注册政策百时美施贵宝宣布，SCOUT-HCM III期临床试验取得阳性结果，评估了玛伐凯泰在青少年梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者中的疗效和安全性。研究显示，玛伐凯泰可以有效改善LVOT梗阻，且安全性结果与成人患者一致。该研究有望支持玛伐凯泰成为首个用于治疗青少年oHCM的心肌肌球蛋白抑制剂。玛伐凯泰通过抑制肌小节中肌球蛋白-肌动蛋白横桥的过量形成来减轻心肌过度收缩，其全球临床试验和真实世界研究证据丰富。美通社2026-01-14648Bristol-Myers Squibb Co 玛伐凯泰
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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玛伐凯泰研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页14 -
2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651 -
2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.12-2026.01.18）摩熵咨询23页141
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
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BD交易再下一单，将继续增厚公司业绩群益证券(香港)有限公司3页332
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医药健康：2025年秋季策略会速递：创新药BD：趋势向上，热点扩散华泰证券11页1736
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摩根大通 美国医疗保健：再生元制药（REGN）重审、Ascendis Pharma（ASND）、制药论文更新、Docusign（DOCS）
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2025年4月全球在研新药月报摩熵咨询32页2123 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.14-2025.04.20)摩熵咨询24页107
玛伐凯泰-数据快讯
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159条
资讯
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批文数
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3.83亿元
累计销售额
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4个
适应症
玛伐凯泰-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
玛伐凯泰作用靶点
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