CTR20180208
已完成
阿莫西林胶囊
化学药
阿莫西林胶囊
2018-03-02
/
适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染： ①溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎扁桃体炎等上呼吸道感染。 ②大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 ③溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 ④溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 ⑤急性单纯性淋病。 ⑥本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊中国健康受试者生物等效性试验
阿莫西林胶囊中国健康受试者生物等效性试验
510515
主要研究目的：评估广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂生产的阿莫西林胶囊与葛兰素史克公司的阿莫西林胶囊（商品名：Amoxil®）在中国健康受试者中空腹和餐后条件下是否具有人体生物等效性。次要研究目的:阿莫西林胶囊（商品名：Amoxil®）在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2018-06-23
是
1.18周岁以上健康志愿者（包括18周岁），男女不限；
请登录查看1.体格检查、生命体征测量、心电图及实验室检查异常（研究者判断有临床意义），包括但不限于肝功能异常（筛选期ALT、AST或总胆红素测值超过1.5倍正常值上限）或肾功能异常（筛选期血清肌酐值超过1.5倍正常值上限）；
2.患有包括但不限于心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、消化道疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、精神疾病、内分泌系统疾病，免疫系统疾病以及代谢异常等任何临床严重慢性疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况者；
3.乙肝表面抗原阳性，或抗丙肝抗体阳性，或梅毒螺旋体抗体阳性，或人免疫缺陷病毒抗体检测阳性；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院药物I期临床试验研究室
230601
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全球上市
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