CTR20191415
已完成
阿莫西林胶囊
化学药
阿莫西林胶囊
2019-07-31
/
阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．急性单纯性淋病。6．本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊人体生物等效性试验
评价阿莫西林胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、交叉的生物等效性试验
236626
本试验拟在健康受试者中研究上海华源安徽仁济制药有限公司生产的阿莫西林胶囊（受试制剂）与Beecham Group plc公司的阿莫西林胶囊（Amoxil ®，参比制剂）在空腹或餐后给药条件下的人体相对生物利用度，评价两种制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
/
2019-09-12
是
1.性别：男女皆有；
请登录查看1.体格检查、生命体征监测、心电图检查、胸片、实验室检查（包括血常规、尿常规、肝肾功能、血糖、凝血等），研究者判断异常有临床意义者；
2.乙肝表面抗原阳性，或丙肝病毒抗体阳性，或梅毒螺旋体抗体阳性，或人类免疫缺陷病毒抗体阳性者；
3.在入选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看苏州大学附属第二医院
215004
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