CTR20180007
已完成
阿莫西林胶囊
化学药
阿莫西林胶囊
2019-03-01
/
阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5、急性单纯性淋病。 6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊人体生物等效性试验
一项评价中国健康受试者空腹和餐后单次给予阿莫西林胶囊的人体生物等效性试验
312030
主要目的：在空腹和餐后两种状态下的中国健康受试者中，研究单剂量口服浙江亚太药业股份有限公司生产的阿莫西林胶囊（规格 0.25g）后阿莫西林的体内经时过程，计算其药代动力学参数，并比较两者的人体相对生物利用度以评价生物等效性。 次要目的：监测空腹和餐后口服受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
/
2018-05-28
是
1.年龄18~45周岁（含 18 和 45 周岁） ，男女均可；
请登录查看1.不能耐受静脉穿刺采血者；
2.对青霉素皮试阳性者，或明确对本药组分或同类品种有过敏史，或对两种或两种以上其他类药物过敏史及对食物、环境物质高度敏感者；
3.有任何临床严重疾病史，包括但不限于消化系统、心血管系统、呼吸系统、泌尿系统、肌肉骨骼系统、内分泌系统、神经精神系统、血液系统、免疫系统疾病及代谢异常等病史者；
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