CTR20190433
已完成
阿莫西林胶囊
化学药
阿莫西林胶囊
2019-03-07
/
阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染； 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染； 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染； 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染； 5.急性单纯性淋病； 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊人体生物等效性试验
中国健康受试者空腹及餐后状态下口服阿莫西林胶囊人体生物等效性试验
518116
主要目的： 比较空腹及餐后给药条件下， 深圳高卓药业有限公司提供的阿莫西林胶囊 （ 0.5g/粒）与 Beecham group plc 生产的阿莫西林胶囊（ AMOXIL®， 0.5g/粒）在健康成年人 群中吸收程度和速度的差异。 次要目的： 评价空腹及餐后给药条件下， 深圳高卓药业有限公司提供的阿莫西林胶囊 （ 0.5g/粒）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 44 ；
2019-03-09
2019-05-05
是
1.自愿参与本临床试验并签署知情同意书者；
请登录查看1.过敏体质者，有食物、药物过敏史，尤其对青霉素和青霉素辅料中任何成分、头孢菌素或其他β-内酰胺类药物过敏或研究期间青霉素皮试阳性者；
2.静脉通路异常，不耐受穿刺，无法充分按方案采集血样或晕针晕血者；
3.有胃肠道疾病史、胃肠道手术史或筛选前一周内发生严重呕吐、腹泻，可能影响药物吸收、排泄者；
请登录查看广州市第八人民医院
510030
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