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【ChiCTR2000032737】洗涤菌群移植治疗伴有疑似肠道菌群失调的2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

洗涤菌群移植治疗伴有疑似肠道菌群失调的2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究

试验专业题目

洗涤菌群移植治疗伴有疑似肠道菌群失调的2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究

申办单位信息
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510080

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临床试验信息
试验目的

分析洗涤菌群移植治疗伴有疑似肠道菌群失调的2019新型冠状病毒感染肺炎的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机化方法将入选患者分为常规治疗组和WMT组。以入院时间为配伍因素，将两名临近入院时间的患者作为一个区间。每个区间中的第一个患者将通过查询随机数表得到一个随机数，若随机数为奇数，则纳入常规治疗组，另一个患者纳入WMT组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省教育厅普通高校新冠肺炎疫情防控专项研究项目（2020KZDZX1132）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-08

试验终止时间

2021-06-08

是否属于一致性

/

入选标准

（1）确诊新型冠状病毒感染肺炎，且出现胃肠道症状; （2）确诊新型冠状病毒感染肺炎，且住院期间出现抗生素相关性腹泻。；

排除标准

（1）新型冠状病毒肺炎危重型患者（参考《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》）； （2）胃肠道穿孔; （3）胃肠道梗阻; （4）近期肠瘘病史; （5）意识障碍(有误吸风险)； （6）消化道出血； （7）合并有恶性肿瘤者； （8）不愿意参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东药科大学附属第一医院；广州市第八人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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