【ChiCTR2600130351】年轻慢性病患者长期用药体验与看法的访谈研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130351

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非传染性疾病（如高血压、2型糖尿病、哮喘、炎症性肠病等）

试验通俗题目

年轻慢性病患者长期用药体验与看法的访谈研究

试验专业题目

基于扎根理论的年轻慢性病患者长期用药抗拒的影响因素与形成机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究采用建构型扎根理论质性研究方法，通过对20-40岁年轻慢性病患者进行半结构式深度访谈，系统探讨其长期用药抗拒的影响因素及形成过程，描述长期用药过程中的真实体验、态度变化及意义建构，识别疾病经验、药物信念、风险感知、生活负担、身份认同、社会支持及医患沟通等影响因素，探索长期用药抗拒在反复权衡、策略性调整和情境强化中的形成路径及演化特征，并在资料支持基础上进行理论整合与结构化呈现，为药师与医疗团队开展风险沟通、长期用药支持及患者决策支持提供实践参考。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-21

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=20 岁且<=40 岁； 2.经医疗机构确诊为慢性疾病，病程>=6个月； 3.当前正在接受或曾接受连续3个月及以上处方药物治疗； 4.具备正常认知功能和语言表达能力，能够清晰叙述自身疾病与用药经历； 5.自愿参加本研究，理解研究目的、访谈内容、录音及资料使用方式，并完成知情同意程序（口头知情同意+录音记录）。 1.年龄>=20 岁且<=40 岁；2.经医疗机构确诊为慢性疾病，病程>=6个月；3.当前正在接受或曾接受连续3个月及以上处方药物治疗；4.具备正常认知功能和语言表达能力，能够清晰叙述自身疾病与用药经历；5.自愿参加本研究，理解研究目的、访谈内容、录音及资料使用方式，并完成知情同意程序（口头知情同意+录音记录）。；

排除标准

1.处于急性发作期、病情严重不稳定或需紧急医疗干预者； 2.存在明显认知功能障碍、意识障碍或严重心理状态不稳定，无法完成访谈者； 3.存在沟通障碍且无法通过合理方式完成访谈者； 4.长期处于缺乏自主用药决策空间的治疗环境者； 5.研究者评估认为存在其他不适合参加本研究情况者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东药科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编