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【ChiCTR2400091173】WMT治疗消渴病（消瘅期）疗效与机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091173

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

WMT治疗消渴病（消瘅期）疗效与机制探讨

试验专业题目

WMT治疗消渴病（消瘅期）疗效与机制探讨

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是充分、客观地论证WMT对T2DM患者的防治糖尿病进展的临床效果，论证WMT对受试者肠道菌群的调控效能。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-11

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 常规治疗组：符合中国T2DM诊断标准；符合糖尿病并发症（糖尿病肾病、糖尿病周围神经病变、糖尿病视网膜病变、糖尿病血管病变、糖尿病肠病和糖尿病胃轻瘫）诊断标准；符合中医“消瘅”诊断依据。 2: 常规治疗+WMT组：符合中国 T2DM 诊断标准；符合糖尿病并发症（糖尿病肾病、糖尿病周围神经病变、糖尿病视网膜病变、糖尿病血管病变、糖尿病肠病和糖尿病胃轻瘫）诊断标准；符合中医“消瘅”诊断依据；年龄≥18岁，提供知情同意，以及接受WMT和T2DM常规药物治疗的患者。 3: 非T2DM组：未患T2DM的受试者；年龄≥18岁，提供知情同意，以及接受WMT治疗的患者。；

排除标准

怀孕患者；试验前3个月和试验期间服用抗生素和益生菌的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东药科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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