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首页 临床进展 单供体洗涤菌群移植治疗自闭症的临床疗效观察与肠道菌群特征的分析

【ChiCTR2400089296】单供体洗涤菌群移植治疗自闭症的临床疗效观察与肠道菌群特征的分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089296

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自闭症

试验通俗题目

单供体洗涤菌群移植治疗自闭症的临床疗效观察与肠道菌群特征的分析

试验专业题目

单供体洗涤菌群移植治疗自闭症的临床疗效观察与肠道菌群特征的分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察单供体WMT治疗ASD患儿的临床疗效；分析单供体WMT治疗前后患儿的肠道菌群特征的差异及ASD患儿与供体的肠道菌群特征的关系。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2022年度广东省重点领域研发计划项目 2021年度广东省教育厅普通高校创新团队项目

试验范围

/

目标入组人数

2;12;16;34;18;5;3;10;8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

本研究将对2019年7月1日至2024年5月31日于我院接受WMT治疗时第一疗程的菌液均源于同一供体的ASD患儿以及对应的供体进行回顾性数据收集。 纳入标准：（1）ASD患儿符合美国《精神疾病诊断与统计手册》第5版中的标准标准（a持续存在的在社交沟通和社交互动方面的缺陷；b狭隘的兴趣、重复刻板行为与感觉异常；c症状必须在儿童早期出现；d相关症状导致了患者在社交、职业或其他重要领域的显著的功能损害；e相关症状不能用智力障碍或全面发育迟滞加以解释）。（2）自2019年7月1日至2024年5月31日在我院行两疗程及以上疗程WMT治疗，且第一疗程WMT的新鲜菌液均来源于同一供体。（3）患儿年龄为大于等于4岁，小于18岁。（4）患儿及家属可以配合完成完整病历资料收集。；

排除标准

排除标准：（1）患者在WMT治疗前1个月内使用过抗生素；（2）经诊断合并有精神分裂症、儿童抑郁症等;（3）经诊断患有严重脑部器质性病变或其他严重的心脏、肺脏、肝脏或肾脏疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东药科大学附属第一医院消化内科

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