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【ChiCTR2400094256】探讨便秘对WMT治疗自闭症患者临床疗效的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094256

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自闭症

试验通俗题目

探讨便秘对WMT治疗自闭症患者临床疗效的影响

试验专业题目

探讨便秘对WMT治疗自闭症患者临床疗效的影响

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临床试验信息
试验目的

（1）探讨是否合并便秘对WMT治疗ASD的临床疗效影响 （2）探讨合并不同中医证候（实证、虚证）的便秘对WMT治疗ASD的临床疗效影响

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

44;35;59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

选取2020年1月至2026年3月在广东药科大学附属第一医院消化内科接受两个WMT疗程及以上的ASD患者。入组标准：（1）基线时年龄2-18周岁，不包含临界值；（2）性别不限；（3）明确诊断为儿童自闭症患者，符合自闭症诊断访谈修订版（ADI-R）和DSM-5（精神障碍诊断与统计手册第五版；APA2013）；（4）以前没有进行过洗涤菌群移植；（5）配合检查且签署知情同意书。；

排除标准

（1）在接受WMT治疗前1个月服用过抗生素或益生菌； （2）被诊断出患有炎症性肠病、消化道肿瘤、乳糜泻等需要紧急治疗的胃肠道疾病； （3）被诊断出患有严重的心脏、脑部、肺、肝或肾脏疾病。；

研究者信息
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试验机构

广东药科大学附属第一医院

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