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首页 临床进展 院内制剂透解祛瘟颗粒治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)：基于病历记录的研究

【ChiCTR2000031089】院内制剂透解祛瘟颗粒治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)：基于病历记录的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031089

试验状态

尚未开始

药物名称

透解祛瘟颗粒

药物类型

/

规范名称

透解祛瘟颗粒

首次公示信息日的期

2020-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎（轻型、普通型）

试验通俗题目

院内制剂透解祛瘟颗粒治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)：基于病历记录的研究

试验专业题目

院内制剂透解祛瘟颗粒治疗新型冠状病毒感染肺炎（轻型、普通型）临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、评价透解祛瘟颗粒的临床疗效和安全性； 2、建立代表性广泛、临床资料齐全的新冠肺炎研究队列； 3、探讨透解祛瘟颗粒对新冠肺炎的抗病毒作用和免疫应答机制，寻找对新冠肺炎重型有价值的预 测指标； 4、深化中医对新冠肺炎的核心病机及证候动态发展的认识，完善中医治疗新冠肺炎的疗效评价体系。 通过以上研究，进一步优化透解祛瘟颗粒的组方，提高新冠肺炎的临床治疗水平，降低重型发病率和死亡率。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不使用随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-13

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①参照国家卫生健康委员会、国家中医药管理局印发的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》，确诊为新型冠状病毒感染肺炎普通型患者； ②年龄大于18岁、小于80岁（含18及80岁），男女不限； ③受试者应充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的反应，自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

①难以通过口服、鼻饲途径给药的患者；对试验用药过敏者、服药不耐受者； ②治疗期间不能保证服药依从性的； ③合并严重原发性呼吸系统疾病、或患有需与2019-nCoV相鉴别的其他病原微生物型肺炎的； ④合并有严重器官性疾病、恶性肿瘤、精神疾病； ⑤孕产妇，尿妊娠试验阳性； ⑥近一个月参加过其他药物试验； ⑦研究者判断认为患者不适合进入该研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市第八人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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