【ChiCTR-IPR-15007226】针刺调节结直肠癌术胃肠功能紊乱的作用及其血清microRNA相关调控机制

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基本信息

登记号

ChiCTR-IPR-15007226

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2015-10-16

临床申请受理号

靶点

适应症

术后胃肠动力紊乱

试验通俗题目

针刺调节结直肠癌术胃肠功能紊乱的作用及其血清microRNA相关调控机制

试验专业题目

针刺调节结直肠癌术胃肠功能紊乱的作用及其血清microRNA相关调控机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

针刺在术后胃肠运动紊乱的临床防治中表现出良好的疗效，而其作用机制尚未完全明确。本课题组运用靳三针疗法的足三针穴组调整术后胃肠动力，疗效显著，并初步探索到该疗效可能与其促进胃肠起搏细胞ICCs修复有关。ICCs的修复受到其所在组织微环境中和血液中多种调节因子的影响。microRNA(miRNA)是近年发现的一类在转录后水平精细调控基因表达的RNA，是RNA干扰调控系统的关键因子，能通过众多的靶基因参与各种生物网络调控机制。故本研究通过观察针刺前后患者血液microRNA含量的变化和病变组织microRNA含量对患者预后的影响，探索针刺促进ICCs修复再生的机制，旨在从基因调控层面揭示针刺调整胃肠动力的机理，为针刺在防治术后胃肠动力障碍中的临床应用提供科学的理论依据和实验支持。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

统计师用电脑生产随机序列

盲法

第三方盲法评估

试验项目经费来源

广州市第八人民医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2015-10-16

试验终止时间

2018-10-16

是否属于一致性

入选标准

I. 经由结肠镜和/或其他方法证实存在结直肠癌，主要的原位癌病灶可切除，有或没有需要放化疗的不可切除的远处转移灶。 II. 根据美国东部肿瘤协作组的评分标准，体力状况评分在0-1分之间。 III. 年龄30-75岁。 IV. 愿意接受并配合治疗，完成全部疗程，签署患者知情同意书。；

排除标准

I.拒绝接受手术治疗； II.急性结肠梗阻，肠穿孔，急诊手术； III.曾有恶性肿瘤病史，或同时有其他恶性肿瘤； IV.迷走神经切除术，肠造口手术； V.术后16小时内排气排便； VI.自身存在严重的心血管疾病，肝脏、肾脏、造血系统、免疫系统疾病，精神疾病，甲状腺功能亢进或减退，肠道寄生虫，脊髓损伤；需要系统治疗的难以控制得感染；难以控制的糖尿病，高血压（≥150/100 mmHg）； VII.持续使用肾上腺受体激动剂或抑制剂，胆碱能或抗胆碱能药进行治疗； VIII.严重的术后并发症如吻合口漏，腹腔感染； IX.妊娠期，哺乳期； X.由于病情变化无法继续执行研究方案的治疗措施，或中途采用其他促胃肠动力恢复的治疗手段；正在参与其他临床研究；其他原因不适合参加本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

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