CTR20261367
进行中（尚未招募）
注射用IMBZ-18g
化学药
注射用IMBZ-18g
2026-04-15
企业选择不公示
治疗复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）
注射用IMBZ18g治疗复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎） 的II期临床研究
注射用IMBZ18g治疗复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎） 的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心II期临床研究
510663
主要研究目的： 评价注射用IMBZ18g治疗复杂性尿路感染（ cUTI） 包括急性肾盂肾炎（ AP）的有效性，并明确Ⅲ期的推荐给药剂量。 次要研究目的： 1、评价注射用IMBZ18g对不同病原菌的临床疗效、微生物学疗效、综合疗效。 2、评价注射用IMBZ18g治疗复杂性尿路感染（ cUTI）包括急性肾盂肾炎（AP）的安全性。 3、评估注射用IMBZ18g在试验参与者体内的药代动力学(PK)特征（包括血与尿中浓度暴露情况），探索目标适应症患者人群的PK/PD的关系。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.在试验开始前，自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书。；2.年龄18-75周岁（含界值），男女不限；3.尿液检查显示白细胞尿，即非离心尿液检查白细胞≥10/ml、尿沉渣镜检白细胞＞5/HP或试纸条测定白细胞酯酶阳性。；4.根据《复杂性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》 标准，确诊为急性肾盂肾炎或复杂性尿路感染， 且经研究者判断需要静脉使用抗菌药物治疗者： A) 至少符合以下2项标准提示急性肾盂肾炎： 1) 畏寒、寒战或发热（口腔温度＞38℃） 2) 胁腹痛或下腹痛 3) 恶心或呕吐 4) 尿频、尿急、尿痛或排尿困难 5) 肋脊角触痛或肾区叩痛 B) 同时符合以下2项标准提示存在复杂性尿路感染： 1）至少符合以下2项标准： --畏寒、寒战或发热（口腔温度＞38℃） --胁腹痛或下腹痛 --恶心或呕吐 --尿频、尿急、尿痛或排尿困难 --肋脊角触痛或肾区叩痛 2） 具有下列尿路功能或解剖异常等复杂因素至少1项： --留置导尿管（入组后48小时内可拔除者） --尿路梗阻（肾石症、纤维化） --既往的原发性或继发性肾病所致氮质血症 --尿潴留，包括良性前列腺肥大引起的尿潴留 --膀胱排空异常，如排尿后残余尿量>100mL；5.有生育能力的女性试验参与者，愿意在研究期间和试验用药品末次给药后至少90天内使用高效避孕方法。有育龄期女性伴侣的男性试验参与者同意在试验用药品末次给药后90天内采取医学上可接受的避孕措施者并不捐献精子（避孕措施详见附录1避孕措施、育龄女性的定义和避孕要求） 。；
请登录查看1.在入组前72小时内接受过有效抗菌药治疗>24小时者；
2.通过尿液样本革兰染色仅发现可疑的革兰阳性病原体（非污染物），或识别出对试验用药品耐药的革兰阴性尿路病原体。若研究者认为这些菌属是不需要特殊治疗的定植菌，则患者可参与本研究；
3.研究期间需要同时使用除试验用药品外的全身用抗菌药物治疗，除外局部抗真菌治疗或单剂量口服治疗抗真菌者；
请登录查看中山大学孙逸仙纪念医院
510120
中山大学孙逸仙纪念医院的其他临床试验
- 新型凝血四项指标联合血浆蛋白组预测肿瘤相关血栓形成的前瞻性队列研究
- 荧光腹腔镜解剖性S7联合S8段切除术治疗HCC的临床疗效探索
- 40 例儿童急性 B 淋巴细胞白血病贝林妥欧单抗院外输注的管理实践与安全性分析
- 肝移植术后早期移植物功能障碍的血流动力学特征及多普勒超声参数的早期识别价值研究
- 改良放疗-种植一体化流程在鼻咽癌放疗后牙种植中的临床价值：多中心、前瞻性、单臂、II期临床研究
- 一项在既往接受多西他赛或177Lu-PSMA治疗后未出现疾病进展且PSA≥0.2 ng/mL的转移性激素敏感性前列腺癌患者中评估Saruparib与研究者所选ARPI联合治疗的安慰剂对照、III期研究
- 乳腺病灶实时超声智能检测与诊断的多中心研究
- 在健康参与者中评价利福平对口服HRS-8080药代动力学影响的研究
- 基于围术期氯离子变化及血流动力学指标预测DBD供肾移植术后移植肾功能延迟恢复的单中心回顾性队列研究
- 评价FWD1802对比研究者选择的内分泌治疗在ER+且HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌试验参与者中的Ⅲ期临床研究
- 孕期子宫肌电活动情况与妊娠结局的关系
- BL-M09D1 在局部晚期或转移性尿路上皮癌及其他实体瘤患者中的 IIa/IIb 期临床研究
- 降钙素原动态监测指导脓毒症患者抗生素治疗的临床研究
- 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者血清TSH、CRP等指标与甲状腺癌发生风险及侵袭性特征的回顾性队列研究
- 在本中心接受晚期／不可切阶段一线系统治疗的胰腺导管腺癌患者真实世界结局与早进展预测的回顾性队列研究（RWS-01）
- 一项在初始使用Eptinezumab作为偏头痛预防性治疗药物的患者中评估Eptinezumab有效性的国际性、观察性、非干预性前瞻性队列研究的中国队列研究
- 肝内胆管癌患者新辅助化免联合治疗后的淋巴结清扫策略探索
- 罗普司亭预防术后子宫内膜癌患者CTIT的II期临床研究
- 结合炎症标志物变化的用于预测口腔颌面部缺损游离皮瓣重建并发症的Nomogram模型的建立与验证
- 体脂率对老年非心脏手术患者术后认知功能障碍影响的前瞻性队列研究
广州艾奇西新药研究有限公司/中国医学科学院医药生物技术研究所/湖南赛隆药业（长沙）有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
注射用IMBZ-18g相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-24
-
2026-10-24
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 33 48
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 9
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30