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首页 临床进展 基于深度学习的早孕期胎儿超声软指标识别系统研究

【ChiCTR2600128118】基于深度学习的早孕期胎儿超声软指标识别系统研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128118

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早孕期超声软指标

试验通俗题目

基于深度学习的早孕期胎儿超声软指标识别系统研究

试验专业题目

基于深度学习的早孕期胎儿超声软指标识别系统研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（一）验证早孕期微小结构与染色体异常、出生缺陷的相关性，以及作为新的早孕期超声软指标的可行性。 （二）研发早孕期胎儿超声软指标人工智能识别系统，提高对早孕期胎儿异常图像的识别率。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.妊娠 11+0-13+6 周健康孕妇； 2.在各个解剖结构的标准扫查切面中存储定格超声图像的正常病例，根据国际妇产科超声学会制定的指南获得； 3.产前超声检查影像完整； 4.后续随访资料完整，包括妊娠结局、染色体检查结果或超声复查结果； 5.受试者本人同意参加本临床研究，并签署知情同意书。 1.妊娠 11+0-13+6 周健康孕妇；2.在各个解剖结构的标准扫查切面中存储定格超声图像的正常病例，根据国际妇产科超声学会制定的指南获得；3.产前超声检查影像完整；4.后续随访资料完整，包括妊娠结局、染色体检查结果或超声复查结果；5.受试者本人同意参加本临床研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠 11+6-13+6周筛查提示胎儿发育异常病例，后续检查不完整、妊娠结局不明确的失访病例； 2.妊娠 11+6-13+6周筛查提示胎儿死亡且原因不明病例；；

研究者信息
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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